الخصائص الصحية في صناعة الأدوية العشبية. النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات العشبية وأشكال الجرعات الجاهزة

النظافة المهنية في إنتاج الأدوية العشبية

محتوى

المقدمة ………………………………………………………………… 3

1. الوضع المبتكر وأنواع الإنتاج المحلي

الأدوية العشبية ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 5

2. تطبيق معايير النظافة كسبب لتوفر الظروف الآمنة

العمل في صناعة الأدوية .......................... 14

خاتمة………………………………………………………………. . 20

قائمة المراجع………………………………………………………. 22

مقتطفات

مقدمة

موضوعية الموضوع. لقد زاد استخدام الأعشاب الطبية في صناعة الأدوية بشكل لا نهاية له في العقود الأخيرة. ويرجع ذلك إلى حقيقة أننا حتى يومنا هذا شهود عيان على الفشل العلاجي والمضاعفات العلاجية.

حاليًا، في الاتحاد الروسي، يتم استخدام أكثر من 3000 مادة ومواد ومستحضرات طبية للشفاء، ويتم تحديث مجموعتها باستمرار، في حين يتم إنتاج ثلث المستحضرات الطبية من النباتات الطبية. مع إدخال التكنولوجيا المتقدمة، يزداد عدد المنتجات الطبية الجديدة المعزولة في شكل نقي من النباتات المستخدمة سابقا. ميزة النباتات الطبية هي سميتها المنخفضة واحتمال استخدامها على المدى الطويل دون آثار جانبية كبيرة، وفي بعض الأحيان لا يمكن الاستغناء عن معناها العلاجي.

ومع ذلك، هناك أيضا جانب سلبي لهذه القضية. لقد أتقنت صناعة الأدوية إنشاء أدوية علاجية حديثة تعتمد على مواد ذات خصائص طبيعية منذ وقت ليس ببعيد، وبسبب الأحداث الاقتصادية، لم تتح لجميع الشركات الفرصة للتحول إلى المعدات المبتكرة وتصنيع المعدات لمباني الإنتاج ذات القيمة المناسبة. نظام الأمن. ولذلك تنشأ مشكلة خطيرة للعاملين في صناعة الأدوية المشاركين في إنتاج الأدوية العشبية.

الغرض من العمل: دراسة أساسيات النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية.

مع الأخذ في الاعتبار الهدف المحدد، من الضروري إبرام المهام التالية:

- إلقاء الضوء على الوضع الابتكاري وأنواع إنتاج الأدوية العشبية الروسية؛

– أخذ رأي النظافة المهنية في إنتاج الأدوية العشبية.

الأدب

1. س 3. 3. 2. 1288-03. الاستعدادات المناعية العسل. الممارسة المناسبة لتصنيع مستحضرات العسل البيولوجية المناعية. المعايير الصحية والوبائية // SPS "Expert Plus. نسخة "خريف 2010".

2. SanPiN 2. 3. 2. 1290-03 طلبات صحية لتنظيم إنتاج وتداول المضافات الغذائية الوظيفية بيولوجيا (المكملات الغذائية). المعايير والمعايير الصحية والوبائية // SPS "Expert Plus. نسخة "خريف 2010".

3. سانبين 2. 3. 2. 1293-03. المواد الخام الغذائية والمنتجات الغذائية. المتطلبات الصحية وفقا لاستخدام المضافات الغذائية. المعايير والمعايير الصحية والوبائية // SPS "Expert Plus. نسخة "خريف 2010".

4. س 3. 3. 2. 1248-03. الاستعدادات المناعية العسل. شروط نقل وحفظ المستحضرات الطبية المناعية والبيولوجية. المعايير الصحية والوبائية // SPS "Expert Plus. نسخة "خريف 2010".

5. سانبين 2. 2. 4/2. 1. 8. 582-96. 2. 2. 4. الأسباب الفسيولوجية لبيئة العمل. 2. 1. 8. أسباب فسيولوجية للبيئة الطبيعية المحيطة. المتطلبات الصحية عند العمل مع مصادر الضوء والاتصال بالموجات فوق الصوتية للعسل الصناعي. – م: Goskomstat، 1996. – 27 ص.

6. سانبين 2. 2. 4. 1329-03. 2. 2. 4. النظافة المهنية. الأسباب الفسيولوجية لبيئة العمل. الطلبات المتعلقة بحماية الموظفين من عمل المجالات الكهرومغناطيسية النبضية. المعايير والمعايير الصحية والوبائية. – م: Goskomstat، 1994. – 48 ص.

7. سانبين 42-123-4423-87. معايير وطرق الرقابة الميكروبيولوجية لمنتجات تغذية الأطفال. المعايير والمعايير الصحية والنظافة. – م: Goskomstat، 1988. – 16 ص.

8. أبراموف، أ. ب. القضايا الاجتماعية والاقتصادية للمعايير وحماية العمل: الدعم التعليمي / أ. ب. أبراموف. - كورسك: NOU VPO "أكاديمية القانون والإدارة (الجامعة)"، 2008. - 181 ص.

9. Adekenov، S. M. موقف وأنواع إنتاج الأدوية العشبية الروسية / S. M. Adkenov // الصيدليات الروسية. – 2010. – رقم 5. – ص 12-18.

10. سلامة الحياة: كتاب مدرسي / إد. L. A. ميخائيلوفا. - سان بطرسبرج. : بطرس، 2008. – 487 ص.

11. توفير النقاء الميكروبيولوجي في إنتاج المنتجات الطبية النباتية غير المعقمة // http://www. rosapteki. رو/arhiv/detail.

المزيد من الأعمال

يتم الحصول على الأدوية العشبية من المواد النباتية الطبية. وهي مقسمة إلى مجموعتين: المستحضرات من النباتات الطازجة والمستحضرات من المواد النباتية المجففة. تنقسم الاستعدادات من النباتات الطازجة إلى عصائر ومستخلصات. أثناء تصنيعها، في حالة انتهاك ضيق المعدات وانخفاض كفاءة التهوية، قد يتعرض العمال لأبخرة المستخلصات (ثنائي كلورو إيثان، والإثيرات، والكحوليات، وما إلى ذلك). يجب اعتبار عمليات طحن الأعشاب الطبية الطازجة غير مواتية من وجهة نظر صحية، لأنه في هذه اللحظة يمكن أن تدخل قطرات من عصيرها وجزيئات صغيرة إلى الجهاز التنفسي، على الجلد من - قاطع جذر الأعشاب القرصي؛ ب - طبل القاطع الشعبي. ج - القاطع الشعبي المقصلة؛ ز - كسارة لفة؛ د - مطحنة القرص. ه - كسارة المطرقة.

أجزاء الجسم المغطاة (اليدين والوجه)، مع توفير تأثير مهيج وحساس للجلد (الشكل 12.1).

وتشمل الاستعدادات المصنوعة من المواد النباتية المجففة الصبغات والمستخلصات.

الصبغات عبارة عن مستخلصات كحولية أو كحولية من مواد نباتية جافة، يتم الحصول عليها دون تسخين أو إزالة المستخلص. يتم الحصول على الصبغات عن طريق التسريب والترشيح (الترشيح المستمر من خلال مرشح) وإذابة المستخلصات.

المستخلصات - مستحضرات عشبية، مستخلصات مركزة من مواد نباتية جافة، منقى من مواد الصابورة. وعلى أساس التركيز يتم التمييز بين المستخلصات السائلة والسميكة والجافة. العمليات الرئيسية في المخطط التكنولوجي للحصول على المستخلصات هي: أ) استخراج المواد النباتية الجافة؛ ب) فصل الطور السائل عن المادة الصلبة عن طريق الترسيب والترشيح والطرد المركزي والضغط؛

ج) تقطير المستخلصات - الماء، الأثير، الكحول، الكلوروفورم، وما إلى ذلك عن طريق التبخر (المستخلصات السميكة) أو التجفيف تحت التفريغ (المستخلصات الجافة).

هناك العديد من طرق الاستخراج. في منظر عاميمكن تصنيفها إلى ثابتة وديناميكية (الشكل 12.2).

من وجهة نظر صحية، فإن الطرق الأكثر تقدمًا هي الاستخراج الديناميكي، والذي يعتمد على التغيير المستمر للمستخلص أو المستخلص والمواد الخام.

يتم الحصول على المستخلصات السميكة عن طريق تبخر (تكثيف) المستخلصات السائلة في المبخرات الفراغية عند درجة حرارة 50-60 درجة مئوية.

المستخلصات الجافة هي مقتطفات من المواد النباتية الجافة. يتم الحصول عليها عن طريق تجفيف المستخلص السميك في مجفف رول مفرغ أو تجفيف المستخلص غير السميك في مجفف الرش.

تتميز ظروف العمل في تصنيع المستحضرات الجالينوسية والجالينوسية الجديدة بإمكانية التأثير على المادة الخام -

الغبار الصاخب النباتات الطبية، التي يتم إطلاقها أثناء سحق المواد النباتية، والغربلة، والنقل، والتحميل، والتفريغ، وما إلى ذلك. وبالتالي، فإن تحميل المواد النباتية الطبية في الدورق يكون مصحوبًا بتلوث هواء منطقة العمل بالغبار الناتج عن الأعشاب الطبية. يعتمد تركيزه على نوع المادة النباتية، ودرجة طحنها، ووزنها، وما إلى ذلك: على سبيل المثال، كان تركيز غبار Eleutherococcus عند تحميله في دورق القهوة أعلى بمقدار 2-4 مرات من مستويات التلوث عند تحميل جذر حشيشة الهر.

يمكن أن يكون للغبار الطبي، اعتمادًا على خصائصه الفيزيائية وبنيته الكيميائية، تأثيرات مختلفة جدًا على الجسم: سام بشكل عام، ومهيج للجلد، ومسبب للحساسية، وما إلى ذلك. على سبيل المثال، عند تحميله، فإن عشب البلادونا، الذي يحتوي على قلويدات مجموعة الأتروبين، يدخل الجلد ويسبب تهيجا. مع التعرض لفترات طويلة، وخاصة عندما يدخل غبار هذا العشب إلى الجهاز التنفسي، يتجلى التأثير السام في شكل دوخة، والإثارة العامة، وزيادة معدل ضربات القلب والتنفس. الغبار الناتج عن الفلفل الأحمر والمريمية والأفسنتين وما إلى ذلك له تأثير مهيج للجلد، وقد تم وصف حالات آفات الحساسية عند ملامسة غبار عشبة الليمون والليكوبوديوم والأعشاب الأخرى.

يرتبط إنتاج المستحضرات الجالينية والجالينية الجديدة بتلوث الهواء في منطقة العمل بأبخرة المستخلصات والمذيبات (الكحول والأثير والكلوروفورم وثنائي كلورو إيثان وما إلى ذلك). على سبيل المثال، تم العثور على تركيزات عالية من بخار الكحول الإيثيلي في عدد من الشركات في أماكن إنتاج محاليل الكحول، حيث تجاوز محتوى البخار في هواء منطقة العمل الحد الأقصى المسموح به في 20-30٪ من العينات المأخوذة تركيز.

بالاشتراك مع العامل الكيميائي في مناطق معينة، يتعرض العمال في نفس الوقت لمناخ محلي تحدده الحرارة الزائدة والضوضاء.

يتم تحديد طبيعة وشدة تأثير العامل الكيميائي على العاملين في ورش الجالينوس من خلال كمال المعدات التكنولوجية المستخدمة، وتكوين المواد الخام الطبية، وكذلك حلول البناء والتخطيط للمباني وتنظيم الهواء تبادل فيهم.

تظهر الأبحاث أنه في تلك المؤسسات التي تستخدم فيها المعدات المختومة على نطاق واسع في إنتاج المستحضرات الجالينوسية والجالينية الجديدة، وتتم ميكانيكية عمليات التحميل والتفريغ ونقل المنتجات شبه المصنعة وأشكال الجرعات النهائية، يتم التركيز في الهواء من الأبخرة و الهباء الجوي من المستخلصات و الأدويةلا يتجاوز المستويات المقبولة. وفي الوقت نفسه، انتهاك لضيق المعدات والاتصالات، والاستخدام أعمال يدويةيعد وجود الأسطح المفتوحة وتقطع العمليات التكنولوجية وأجهزة التهوية غير الكاملة أحد أسباب المحتوى العالي للمواد الضارة في هواء منطقة العمل، بما يتجاوز 2-5 مرات أو أكثر الحد الأقصى للتركيز المسموح به.

إن أهم إجراء لتحسين الصحة في ورش إنتاج الأدوية العشبية هو ترشيد العمليات التكنولوجية من خلال إدخال الأتمتة والميكنة على نطاق واسع. ختم المعدات والاتصالات والناقلات، وما إلى ذلك شرط مهمفي نظام التدابير الوقائية. تعتبر تهوية العرض والعادم ضرورية لتحسين ظروف العمل. بادئ ذي بدء، من الضروري تجهيز أجهزة العادم المحلية في الكسارات، وشاشات الاهتزاز، وأماكن تحميل وتفريغ المواد الخام، والمكونات المساعدة، وما إلى ذلك.

يتم لعب دور مهم للغاية في ضمان ظروف العمل العادية من خلال حلول التخطيط لورش عمل جالينوس، مع مراعاة إطلاق المواد الضارة ومصادر الضوضاء. معدات الحماية الشخصية لها أهمية كبيرة في منع الآثار الضارة لعوامل الإنتاج. يجب تزويد عمال خدمة الكسارات والمطاحن والمناخل والناقلات اللولبية والحزامية وغيرها من المعدات التكنولوجية بملابس خاصة ونظارات أمان من النوع 03-N و03-K وقفازات وأجهزة تنفس من النوع ShB-1. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون لدى المشغلين الذين يتعاملون مع المستخلصات العضوية أقنعة غاز مع صندوق مرشح من الدرجة أ.

2. الخصائص الصحية للعمليات التكنولوجية الرئيسية 2 صفحة.

العمليات التحضيرية. 3 صفحات

العمليات الفعلية للحصول على المواد الطبية. 5 صفحات

العمليات النهائية. 7 صفحات

3. الخصائص العامة للعوامل الصناعية التي تحدد ظروف العمل

في إنتاج الأدوية 7 صفحات.

العامل الكيميائي. 7 صفحات

الغبار 9 صفحات..

المناخ المحلي. 9 صفحات

الضوضاء 10 صفحات
4. النظافة المهنية في إنتاج المضادات الحيوية 10 صفحات.
5. المخطط التكنولوجي الأساسي لعزل وتنقية المضادات الحيوية، صفحة 11.

6. الخصائص الصحية لظروف العمل والحالة الصحية

العمل في إنتاج المضادات الحيوية 13 صفحة.

7. النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات العشبية والنماذج الصيدلانية الجاهزة 16 صفحة.

8. الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية العشبية 16 صفحة.

9. الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية في أمبولات 18 صفحة.

10. الخصائص الصحية لظروف العمل أثناء إنتاج الأقراص، صفحة 21.

11. الخصائص الوراثية لظروف العمل في إنتاج السراج 24 ص.
12 الخاتمة 26 صفحة.
13. المراجع 28 صفحة.
^ الصحة المهنية في الصناعة الكيميائية والصيدلانية

تعد الصناعة الكيميائية والصيدلانية أحد القطاعات الرائدة في الاقتصاد الوطني. ويشمل مجمعًا من مرافق الإنتاج التي يتم فيها استخدام التوليف البيولوجي للأدوية على نطاق واسع إلى جانب الطرق الكيميائية لمعالجة المواد.

تتمتع الصناعة الكيميائية والصيدلانية الحديثة بعدد من الميزات التي تحدد تفاصيل تطورها، على سبيل المثال، المتطلبات العالية للنقاء الكيميائي للمنتجات. بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة للأدوية المخصصة للحقن تحت الجلد والعضل والحقن في الوريد، يتم ضمان العقم الكامل. يجب أن تتوافق جودتها بشكل صارم مع متطلبات دستور الأدوية الحكومي في روسيا.

الميزة التالية لصناعة الأدوية الكيميائية هي الحجم الصغير لإنتاج معظم الأدوية.

وتتميز هذه الصناعة أيضًا بارتفاع استهلاك المواد الخام والإمدادات، وذلك بسبب طبيعة المراحل المتعددة وتعقيد تركيب الدواء.

وأخيرا، تتميز الصناعة الكيميائية والصيدلانية بالتحديث السريع نسبيا لمجموعة الأدوية. وقد أدت هذه الميزة، بالإضافة إلى الحجم الصغير لإنتاج الأدوية، إلى الاستخدام الواسع النطاق للمخططات التكنولوجية المدمجة التي تسمح بإنتاج 2-3 أنواع من الأدوية أو أكثر خلال عام واحد. بالإضافة إلى ذلك، يجب معالجة جميع المواد التي تنتجها هذه الصناعة إلى أشكال جرعات جاهزة. تطرح هذه الميزات للصناعة الكيميائية والصيدلانية عددًا من المهام الجديدة والمعقدة لعلم وممارسة النظافة في مجال تنظيم وتنفيذ أنشطة تحسين الصحة.

^ الخصائص الصحية للعمليات التكنولوجية الأساسية

هناك عدة مجموعات من الشركات في الصناعة الكيميائية والصيدلانية. الرائدة منها هي مصانع إنتاج الأدوية الاصطناعية ومصانع إنتاج المضادات الحيوية وشركات إنتاج الأدوية وأشكال الجرعات الجاهزة.

يعتمد الإنتاج الصناعي للأدوية الاصطناعية على الاستخدام الواسع النطاق للتوليف العضوي، مما يجعل هذه الشركات أقرب إلى صناعة الكيمياء الأساسية.

تتحد شركات المضادات الحيوية في مجموعة خاصة. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن أساس العملية التكنولوجية للحصول على هذه الأدوية هو التوليف البيولوجي.

من السمات المميزة لمصانع إنتاج المستحضرات الصيدلانية العشبية وأشكال الجرعات النهائية إنتاج عدد كبير من الأدوية المتنوعة في شكل مستخلصات وصبغات سائلة ومحاليل حقن في أمبولات وأقراص وملبس وبقع وما إلى ذلك.

في الإنتاج الصناعي للمستحضرات الكيميائية والصيدلانية، يتم استخدام مجموعة متنوعة من المواد الخام على نطاق واسع، والتي يتم الحصول عليها من المنتجات النباتية والحيوانية وعن طريق التخليق الكيميائي. الأكثر شيوعا هي المواد الخام الكيميائية. تُستخدم المواد الخام المعدنية لإنتاج الأملاح غير العضوية، وأيضًا كمكونات لتخليق مختلف المركبات العضوية. يتم استخدام عدد كبير من الأحماض المعدنية والقلويات. يتم توفير المواد الخام العضوية الأولية من خلال صناعات فحم الكوك والكيماويات والبتروكيماويات وصبغ الأنيلين وشركات التخليق العضوي الأساسي.

كما تستخدم المواد الخام الحيوانية على نطاق واسع في إنتاج الأدوية، على وجه الخصوص، يتم الحصول على الهيستيدين من دم الحيوانات، والأدرينالين - من الغدد الكظرية، والأنسولين - من البنكرياس، والثيريدين - من الغدة الدرقية، وما إلى ذلك.

يمكن تقسيم جميع أنواع العمليات التكنولوجية عند الحصول على المنتجات الطبية إلى العمليات التحضيرية والفعلية للحصول على المنتج الطبي والعمليات النهائية والإضافية.

العمليات التحضيرية - تخزين وحركة المواد الصلبة والسائلة والغازية وتحويلها: طحن وسحق المواد الخام الصلبة، فصل المواد الصلبة، إزالة السوائل والغازات منها بطرق الترسيب، الترشيح، الطرد المركزي، التبريد، التبلور، الكنس ، إلخ.

تعتمد العمليات الفعلية للحصول على الأدوية على العمليات الأيضية والحرارية والكهروكيميائية والبيولوجية والتحليل الكهربائي وما إلى ذلك. وفي هذه المرحلة من العملية التكنولوجية، تتم تفاعلات السلفنة والنترة والهلجنة والأمين والأكسدة والاختزال والأكسدة وما إلى ذلك.

في المرحلة النهائية، يتم تجفيف الأدوية، وسحقها، وتشكيلها في أقراص، وضخها، وتعبئتها وتعبئتها.
^ العمليات التحضيرية. جزء كبير من المواد الخام الأولية لإنتاج الأدوية العشبية والاصطناعية يكون في حالة صلبة ويخضع للسحق والطحن. غالبا ما تنشأ الحاجة إلى هذه العملية عند الحصول على أشكال جرعات (أقراص، دراج، إلخ). يتم التكسير باستخدام الكسارات الفكية والأسطوانة والمخروط والمطرقة وغيرها من الكسارات. يتم الطحن باستخدام مطاحن الكرة والخزف والمتفككات. يتم سحق كميات صغيرة من المنتج الطبي في مدافع الهاون الميكانيكية، ومطاحن إسلامغولوف، ومطاحن إكسلسيور، وما إلى ذلك.

تشمل المخاطر المهنية أثناء سحق وطحن وفصل المنتجات الصيدلانية الأولية الغبار والضوضاء الشديدة والاهتزاز العام. يتم إطلاق الغبار عند النقطة التي تدخل فيها المواد الخام الطبية أو المنتجات النهائية إلى الكسارات والمطاحن وعند النقطة التي تخرج منها المادة المطحونة.

العملية غير المواتية صحياً هي فصل المواد إلى أجزاء. تعتبر فواصل الهواء والمناخل الميكانيكية المستخدمة في هذه العملية من المصادر الهامة لانبعاثات الغبار. في إنتاج الأدوية الصغيرة (على سبيل المثال، الأدوية الهرمونية)، غالبا ما يتم استخدام فرك المناخل اليدوي، والذي يرتبط بإطلاق الغبار وتلوث الجلد وملابس العمل للعمال.

لمكافحة إطلاق الغبار، من الضروري تنظيم العملية التكنولوجية والمعدات بشكل صحيح، وتغطية أماكن انبعاث الغبار بطموح الهواء المحمل بالغبار. نظرًا لأن الضوضاء والاهتزازات في مصانع التكسير والطحن قد تتجاوز القيم المسموح بها، فيجب وضع هذه المعدات في غرف إنتاج منفصلة، ​​ويجب ألا تكون الأساسات الموجودة تحتها متصلة بهياكل البناء. في مكافحة الضوضاء والاهتزازات، من الضروري استخدام أجهزة ومواد مضادة للضوضاء وتخميد الاهتزازات. يُنصح بالتحكم في عمليات الطحن والسحق عن بعد.

تأثير كبير على مستوى تلوث الهواء في منطقة العمل مع المواد الضارة المرحلة التحضيريةيوفر نقل المكونات الأولية. ويرجع ذلك إلى الحمل الثقيل على هياكل الاتصالات ووجود آليات وأجهزة مخصصة لنقل المواد لا تحتوي على أجهزة عادم فعالة والضيق اللازم.

أثناء النقل، قد يتلامس العمال ليس فقط مع الأبخرة والغازات، ولكن أيضًا مع المواد الضارة السائلة والسائبة. وفي بعض الحالات، لا يزال يتم استخدام النقل اليدوي وتحميل وتفريغ المواد الخام الطبية (على سبيل المثال، ذات الأصل النباتي).
يتم نقل المواد السائلة عبر خطوط الأنابيب باستخدام المضخات وضغط الهواء أو البخار والجاذبية والفراغ. يتم نقل المواد الغازية باستخدام الضغط والفراغ. ويرتبط إمداد المنتجات الخام بالهواء المضغوط بزيادة الضغط في شبكات الاتصالات مما قد يؤدي إلى إطلاق أبخرة وغازات ضارة من خلال التسربات في خطوط الأنابيب والأجهزة والحاويات. تجدر الإشارة إلى أن نقل المنتجات السائلة باستخدام المضخات، وهو عامل إضافي يساهم في تلوث الهواء بالمواد الكيميائية، غير مثالي من الناحية الصحية. من وجهة النظر هذه، فإن نقل المنتجات السائلة عن طريق الجاذبية أو باستخدام الفراغ هو الأكثر ملاءمة. المتطلبات الصحية الرئيسية للمعدات هي مقاومة خطوط الأنابيب والحشيات ومواد التعبئة لعمل السوائل، واستبدال مضخات الغدة بمضخات غاطسة وغير مانعة للتسرب.

يتم توريد المواد الخام الطبية الصلبة (المنتجات ذات الأصل النباتي والمواد العضوية والمعدنية) من مستودعات المواد الخام إلى الورش التحضيرية، من معدات إلى أخرى باستخدام السيور الناقلة، والمصاعد، والمثاقب، وكذلك الأنظمة الهوائية والهيدروليكية. يتم تحديد طريقة النقل حسب الحالة الإجمالية للمواد وسميتها وطبيعة الإنتاج وما إلى ذلك.

عند إجراء تقييم صحي لهذه العمليات، من الضروري ملاحظة أن النقل باستخدام السيور الناقلة، والمثاقب، وما إلى ذلك يرتبط بإطلاق كميات كبيرة من الغبار. الحل الأكثر صحية هو توفير منتجات البداية الجافة باستخدام النقل الهوائي.

^ العمليات الفعلية للحصول على المواد الطبية.

تتميز هذه المرحلة التكنولوجية للحصول على المنتجات الطبية بمجموعة واسعة من العمليات والعمليات التكنولوجية والمعدات المستخدمة والمواد الكيميائية. تشغل حصة كبيرة في التوليف الصناعي للمواد الوسيطة والمواد الطبية من خلال العمليات المرتبطة بتفاعلات استبدال ذرات الهيدروجين في نواة المركبات العطرية بمجموعة أو أخرى من الذرات، وتحويل البدائل الموجودة بالفعل في جزيء مركب عضوي إلى أخرى من أجل إعطائها خصائص جديدة، وأخيرا، تغيير في بنية الكربون للجزيء. هذه هي تفاعلات النترات، السلفنة، الهلجنة، الاختزال، الألكلة، إلخ. تتم هذه العمليات في مفاعلات مختلفة الأنواع، والتي حصلت على اسمها اعتمادًا على التفاعلات الكيميائية التي تتم فيها (الكلورة، النترات، الكبريتات، إلخ). .

يمكن أن تعمل المفاعلات في ظل ظروف الضغط الجوي المرتفع والعادي أو في ظل الخلخلة. يمكن أن تكون دورية أو مستمرة. وهي عبارة عن حاويات من الصلب أو الرصاص أو الحديد الزهر مع أو بدون خلاطات، مع التسخين أو التبريد. اعتمادًا على العمليات التي تحدث في المفاعلات، يتم استخدام أنواع مختلفة من الخلاطات: الشفرة، المسمار، الإطار، المرساة، إلخ.

رئيسي عامل ضارفي حجرة المفاعل كيميائياذ. يمكن أن تكون الأماكن التي يتم فيها إطلاق المواد السامة من المفاعلات عبارة عن أختام التحريك، والبوابات التي يتم من خلالها تحميل وتفريغ المنتجات، ونظارات القياس، ونوافذ الفحص، ووصلات الحافة. في الوقت نفسه، يعتمد تكوين ومستوى المواد الضارة في هواء منطقة العمل على كمال المعدات المستخدمة، ونوع الدواء الوسيط أو النهائي الذي تم الحصول عليه، ووضع التشغيل وعوامل أخرى. يمكن أن تنتج الظروف الصحية غير المواتية عن العمليات اليدوية، على سبيل المثال، عند قياس مستوى السوائل، وأخذ العينات. إن نقل المعدات إلى عملية التفريغ، واستخدام المفاعلات المغلقة بمحركات التحريك المحمية، بالإضافة إلى التحكم الآلي، يقلل بشكل كبير من إطلاق المواد الضارة في هواء غرف العمل.

تشغل عمليات فصل المكونات الكيميائية حصة كبيرة في هذه المرحلة. المعدات الرئيسية لتنفيذ مثل هذه العمليات هي جهاز التقطير ووحدات التقطير. ترتبط صيانة هذه المعدات بإمكانية ملامسة العمال للمواد الضارة التي يمكن أن تدخل الهواء من خلال أنظمة الاتصالات والبوابات والصنابير ونقاط أخذ العينات وما إلى ذلك.

تستخدم عمليات الترشيح والطرد المركزي على نطاق واسع لفصل المعلقات إلى مراحل صلبة وسائلة. يتم الترشيح على مرشحات دورية ومستمرة. تشتمل الأولى على مرشحات البندق، ومكابس الترشيح، ومرشحات الألواح، بينما تشتمل الأخيرة على مرشحات الأسطوانة، والقرص، والحزام. غالبًا ما يكون تشغيل مرشحات الجوز ومكابس الترشيح مصحوبًا بإطلاق مواد سامة في هواء منطقة العمل، ويرتبط باستخدام العمل اليدوي وإمكانية التلوث الشديد للجلد وملابس العمل. من وجهة نظر صحية، تعتبر مرشحات الأسطوانة المغلقة والمجهزة بتهوية العادم أكثر ملاءمة.

لفصل المنتج الوسيط الطبي بسرعة، يتم استخدام أجهزة الطرد المركزي الدفعية والمستمرة. تعتبر أجهزة الطرد المركزي الدفعية أقل تقدمًا ولها عدد من العيوب، أهمها هو الإزعاج الناتج عن إزالة المواد المضغوطة، واستخدام العمل اليدوي، وعدم وجود إحكام موثوق به. تتسبب هذه العيوب في إطلاق مواد ضارة في هواء منطقة العمل وتلوث الجلد.

تعتبر المرشحات الآلية والمغلقة، وأجهزة الطرد المركزي ذاتية التفريغ ذات التفريغ السفلي، ومرشحات التفريغ الأسطوانية ومكابس الترشيح الأوتوماتيكية موثوقة من الناحية الصحية.

يتم تجفيف جزء كبير من المنتجات الوسيطة والأدوية الجاهزة. هذه العملية ضرورية عند الحصول على الأدوية العشبية والاصطناعية والمضادات الحيوية والفيتامينات وما إلى ذلك. تتم إزالة الرطوبة ميكانيكيًا (الترشيح والضغط والطرد المركزي) والكيمياء الفيزيائية (امتصاص المواد الاسترطابية) والطرق الحرارية (التبخر والتبخر والتكثيف).

في إنتاج الأدوية، يتم استخدام المجففات الغرفة والطبل والرذاذ والعمود والمجففات الأخرى على نطاق واسع. تترافق أعمال الصيانة في معظم المجففات مع زيادة توليد الحرارة مباشرة في مكان العمل وإطلاق مواد سامة.

العيب الكبير للمجففات هو عدم كفاية الميكنة والختم لعمليات تحميل وتفريغ المواد التي تخضع للتجفيف، مما يسبب تلوث الهواء في منطقة العمل بالغبار من المنتج النهائي. يتم إطلاق مواد أقل ضررًا بشكل كبير عند استخدام المجففات المستمرة (المكابس، الرشاشات، براميل التجفيف، وما إلى ذلك)، المزودة بختم كامل وميكنة عمليات التحميل والتفريغ.

أصبحت عمليات التبخر والتبلور منتشرة على نطاق واسع في إنتاج الأدوية. يتم استخدام الأول للحصول على محاليل أكثر تركيزًا من المحاليل الأقل تركيزًا (المستحضرات الاصطناعية والعشبية والمضادات الحيوية والفيتامينات وما إلى ذلك). لهذا الغرض، في معظم الحالات، يتم استخدام المبخرات متعددة التأثير. العمليات الصحية غير المواتية عند العمل معهم هي توفير الحلول وتفريغ المنتج النهائي، لأنها مصحوبة بإطلاق مركبات ضارة في هواء منطقة العمل.

تستخدم عمليات التبلور لتنقية المواد الطبية من الشوائب أو عزلها عن السوائل. يتم تنفيذ هذه العمليات في بلورات مفتوحة ومغلقة. العيب الرئيسي لهذه المعدات هو عدم كفاية الختم والميكنة لعمليات تحميل وتفريغ المواد الطبية.

يتم إنشاء ظروف صحية أكثر ملاءمة في مكان العمل عند خدمة البلورات الفراغية.

يتكون إنتاج أشكال الجرعات الجاهزة على شكل أقراص، وسراويل، وأمبولات من العديد من العمليات والعمليات التحضيرية والأساسية التي يتم إجراؤها بتسلسل معين باستخدام المعدات المناسبة.

^ العمليات النهائية. في المرحلة النهائية من العملية التكنولوجية، يتم وضع العلامات على المواد الطبية وتعبئتها وتعبئتها. يتم تعبئة أشكال الجرعات في عبوات بلاستيكية وورقية وزجاجية. معظم العمليات في هذه المرحلة آلية.

العامل الصحي غير المواتي الرئيسي في هذه المرحلة من إنتاج الدواء هو الغبار. يتعرض العمال، كقاعدة عامة، للغبار ذو التركيبة المعقدة، حيث يمكن تعبئة وتغليف عدة أنواع من الأدوية في وقت واحد.

يرتبط العمل بطريقة شبه ميكانيكية وخاصة يدوية لتعبئة وتغليف الأقراص والأمبولات والدراجات وكذلك لصق الصناديق والعملات المعدنية بشرائط السيلوفان وعدد من العمليات الأخرى بالوضع القسري للجسم.

^ الخصائص العامة للعوامل الصناعية التي تحدد ظروف العمل في إنتاج الأدوية.

1. العامل الكيميائي.كما تظهر الدراسات، فإن العامل السلبي الرئيسي في بيئة العمل في مؤسسات الصناعة الكيميائية والصيدلانية هو تلوث هواء منطقة العمل والملابس والجلد بالمواد العضوية وغير العضوية الضارة.

من الممكن تلوث الهواء بالمواد السامة في جميع مراحل العملية التكنولوجية: أثناء العمليات التحضيرية والرئيسية والنهائية. الأسباب الرئيسية لمحتوى المواد الضارة في هواء المباني الصناعية هي نقص المعدات، وانتهاك الأنظمة التكنولوجية، وغياب أو عدم كفاية الميكنة للعديد من العمليات المرتبطة بنقل وتحميل وتفريغ المواد من الأجهزة، واستخدام التسرب المعدات وتدفقات المنتجات الكيميائية عند تعبئة الأجهزة وما إلى ذلك.

يعد تكوين ملوثات الهواء في منطقة العمل في معظم مؤسسات إنتاج الأدوية معقدًا، ويرجع ذلك إلى الوجود المتزامن للعديد من المكونات الكيميائية في شكل رذاذ أو أبخرة أو غازات. اعتمادا على مرحلة العملية التكنولوجية ونوع الدواء المنتج، قد يكون الهواء في أماكن الإنتاج ملوثا بالمنتجات الأولية والمتوسطة والنهائية للتوليف الكيميائي. في هذه الحالة، تدخل المواد الضارة الجسم بشكل رئيسي من خلال الجهاز التنفسي، وبدرجة أقل، من خلال الجلد والجهاز الهضمي.

من الممكن أن يكون تأثير المادة الضارة على الجسم في مراحل مختلفة من العملية التكنولوجية: أثناء تحضير المواد الخام، وتنفيذ العمليات الفعلية للحصول على الدواء، والعمليات النهائية. في الوقت نفسه، يتم تحديد شدة وطبيعة تأثير العامل الكيميائي على جسم العمال من خلال كمال التكنولوجيا والمعدات، وصياغة المادة الطبية، وكذلك حلول البناء والتخطيط للمباني و تنظيم تبادل الهواء فيها.

تلعب طبيعة العملية التكنولوجية، وقبل كل شيء، تقطعها، دورًا مهمًا في تلوث الهواء في المباني الصناعية. ويرتبط تنفيذ العمليات وفق مخطط دوري بتكرار تحميل وتفريغ السوائل أو المواد السائبة، واستخدام طرق مختلفة لنقل المادة المعالجة. وهذا يعقد إلى حد كبير تنظيم تدابير فعالة لمنع تلوث الهواء. وفي الوقت نفسه، فإن تنظيم العملية التكنولوجية وفق مخطط مستمر يجعل من الممكن القضاء على عدد من العمليات والعمليات (التفريغ والنقل وتحميل المنتجات شبه المصنعة وغيرها) التي تشكل مصدرا لتلوث الهواء في منطقة العمل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تهيئة الظروف المواتية للقضاء على العمليات اليدوية كثيفة العمالة والخطيرة.

يتأثر مستوى تلوث الهواء بأبخرة وغازات المواد الضارة بشكل كبير بالضغط الموجود في الأجهزة وشبكات الاتصالات. من وجهة نظر صحية، يتم إنشاء الظروف الأكثر ملاءمة أثناء تصنيع الأدوية التي تتم تحت الفراغ، حيث لا يمكن إطلاق المواد السامة من المعدات. تتم عمليات التفريغ في قسم المفاعل وتستخدم على نطاق واسع في تجفيف الأدوية وعزلها.

في الوقت نفسه، تحدث العديد من العمليات الكيميائية في تركيب المنتجات شبه والمنتجات النهائية عند ضغط مرتفع ومرتفع، على سبيل المثال، يحدث تكوين الأنيلين من كلوروبنزين عند درجة حرارة حوالي 200 درجة مئوية وضغط 5.9-9.8. مللي باسكال (60-100 ضغط جوي)، يحدث التحلل المائي للأمين إلى الفينول عند درجة حرارة 350 درجة مئوية وضغط 19.6 ميجا باسكال (200 ضغط جوي).

في مثل هذه العمليات، يتم تحقيق إحكام المعدات باستخدام وصلات ذات حواف للأنابيب والأجهزة ذات التصميم الخاص باستخدام البلاستيك الفلوري والرصاص الأسبستي ومواد الحشية الأخرى.

كما أظهرت ملاحظات ضبط الوقت الخاصة، أثناء إنتاج أدوية السلفوناميد، يقضي المشغل ما متوسطه 10-12٪ من وقت عمله في ظروف ذات مستويات عالية من المواد الضارة في الهواء. يتم ملاحظة أعلى مستويات التلوث بالمواد الكيميائية عند انتهاك سلامة معدات العملية، على سبيل المثال، في مرحلة التحلل المائي لكبريتات فينيل هيدرازين في إنتاج أميدوبيرين، أثناء الاختيار من خلال الفتحة المفتوحة للجهاز، تركيز الكبريت يمكن أن يكون ثاني أكسيد أعلى 4 مرات من الحد الأقصى المسموح به للتركيز.

2. الغبار.ويلاحظ تلوث الهواء في أماكن العمل بالغبار بشكل رئيسي في المراحل التحضيرية والنهائية للحصول على المواد الطبية. المصادر الرئيسية لانبعاث الغبار في المرحلة التحضيرية هي توصيل المواد الخام من المستودعات إلى محلات الإنتاج، وكذلك العمليات المرتبطة بالسحق والطحن والغربلة والنقل والتحميل وغيرها.
وبالتالي، يتم ملاحظة كمية كبيرة من الغبار في أماكن العمل عند طحن المواد النباتية وسحق المكونات الأولية للمنتجات الاصطناعية. في هذه الحالة، يمكن أن يكون مستوى الغبار أعلى 3-5 مرات من المسموح به.

في المرحلة النهائية من إنتاج الدواء، غالبًا ما يتم ملاحظة مستويات عالية من تلوث الهواء الناتج عن غبار الدواء النهائي، أعلى بعدة مرات من المسموح به، في عملية التشكيل، والتحريك، والتجفيف، والطحن، والغربلة، والتعبئة والتغليف للمنتج النهائي. المخدرات. في ظل هذه الظروف، يجب اعتبار الغبار الطبي بمثابة غبار صناعي وسم صناعي. يمكن لمحتوى الغبار الموجود في هواء منطقة العمل عند العمل على المناخل الاهتزازية وخاصة أثناء الغربلة اليدوية

5 مرات أو أكثر تتجاوز القيم المسموح بها. نعم خلال
تركيز غبار التغليف اليدوي في منطقة التنفس للعمال
يمكن أن تصل إلى 100 ملغم / م 3 أو أكثر.

ومن المعروف أن طبيعة تأثير الغبار على الجسم ودرجة شدة التغيرات البيولوجية تتحدد إلى حد كبير من خلال انتشاره. يتكون غبار بعض الأدوية من 85-98% من الجزيئات التي يقل حجمها عن 5 ميكرون، مما يسهل تغلغل عدد كبير من المواد الطبية إلى الجسم عن طريق الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي (مع اللعاب).

3. المناخ المحلي.في مؤسسات الصناعة الكيميائية والصيدلانية، يجب أن يتوافق المناخ المحلي لمباني الإنتاج مع المتطلبات التي حددتها SanPiN 2.2.4.548-96. ومع ذلك، تشير الدراسات إلى أنه مع عدم كفاية العزل الحراري للأسطح الساخنة للأجهزة وشبكات تسخين الاتصالات، قد يتعرض العمال للعوامل الكيميائية والمناخ المحلي في نفس الوقت. تحدث زيادة درجة حرارة الهواء بشكل رئيسي في أقسام التجفيف وفي الأجهزة التي يستمر فيها التفاعل مع إطلاق الحرارة أو عند درجات حرارة عالية (المبلورات، المذيبات، المحللات المائية، إلخ). وهكذا، في الموسم الدافئ، يمكن أن تصل درجة حرارة الهواء في هذه المناطق إلى 34-38 درجة مئوية مع رطوبة نسبية تتراوح بين 40-60٪.

وبالتالي، فإن المناخ الحراري في أماكن العمل الفردية لمؤسسات الصناعة الكيميائية والصيدلانية هو عامل إضافي يؤدي إلى تفاقم تأثير العامل الكيميائي.

4. الضوضاء.مصدر الضوضاء الصناعية في أماكن العمل أثناء تصنيع الأدوية هو العديد من الأجهزة التكنولوجية. وتشمل هذه الضواغط، ومرشحات التفريغ، والمجففات الأسطوانية، وأجهزة الطرد المركزي، والكسارات، والغرابيل الاهتزازية، ومضخات التفريغ، وما إلى ذلك. وقد يتجاوز مستوى الضوضاء في بعض الحالات المستوى المسموح به. وبالتالي، في مكان العمل، قد تتجاوز معلمات الضوضاء في أجهزة الطرد المركزي القيم المسموح بها بمقدار 5 ديسيبل، عند مضخة فراغ - بمقدار 5-6 ديسيبل، عند الضاغط - بمقدار 14-17 ديسيبل.

أكثر المناطق غير المواتية هي غرف المحركات، حيث يتجاوز المستوى الإجمالي للضوضاء عالية التردد القيم المسموح بها بمقدار 20-25 ديسيبل. وتجدر الإشارة إلى أن ضجيج الإنتاج، حتى عند مستوى مقبول، يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الآثار الضارة للمواد الكيميائية.

^ النظافة المهنية في إنتاج المضادات الحيوية

المضادات الحيوية هي مواد تنتجها الكائنات الحية الدقيقة والنباتات العليا والأنسجة الحيوانية في عملية النشاط الحيوي ولها تأثير مبيد للجراثيم أو جراثيم. يوجد الآن حوالي 400 مضاد حيوي ينتمي إلى فئات مختلفة من المركبات الكيميائية. كانت الخصائص المضادة للبكتيريا للمضادات الحيوية بمثابة الأساس لاستخدامها على نطاق واسع في الطب، وخاصة في علاج والوقاية من الأمراض المعدية والعمليات الالتهابية.

بالإضافة إلى استخدامها في الطب، وجدت المضادات الحيوية تطبيقًا في صناعات الأغذية واللحوم والألبان لحفظ الأغذية.

تتكون العملية التكنولوجية لإنتاج المضادات الحيوية من عدة مراحل، يتم تنفيذها بتسلسل معين وباستخدام المعدات المناسبة:

أ) زراعة مادة البذور والتخليق الحيوي للمضادات الحيوية (التخمير)؛

ب) المعالجة المسبقة لسائل الثقافة؛

ب) تصفية الراديو.

د) العزل والتنقية الكيميائية (طريقة الاستخلاص، طريقة التبادل الأيوني، طريقة الترسيب)؛

د) إنتاج أشكال الجرعات الجاهزة؛

ه) التعبئة والتغليف

وتعتمد العمليات التكنولوجية الأولية على زراعة مادة البذور (المنتجة) في قوارير وأجهزة تخمير. يتم نقل سلالة الإنتاج المزروعة للمنتج إلى أجهزة خاصة - التلقيحات، بغرض إثرائها بشكل أكبر. تتم عملية زراعة الفطر والبكتيريا في التلقيح في ظل ظروف محددة بدقة، والتي يتم توفيرها من خلال أنظمة التدفئة والتبريد، وإمدادات الهواء، وأجهزة خلط كتلة الإنتاج. ثم يذهب المنتج إلى التخمير. يشير التخمير إلى زراعة (نمو) المنتج وتكوين أكبر قدر ممكن من المضادات الحيوية. يتم تصنيع المضادات الحيوية في الخلايا الميكروبية أو يتم إطلاقها في سائل الاستزراع أثناء عملية التخليق الحيوي.

^ مجفف

مضاد حيوي نقي المخطط التكنولوجي الأساسي لعزل وتنقية المضادات الحيوية.

المعدات الرئيسية لعملية التخمير هي المخمرات وهي عبارة عن حاويات ضخمة تصل سعتها إلى 100.000 لتر. وهي مجهزة بأنظمة التدفئة والتبريد، وتزويد خليط الهواء المعقم، والخلاطات، فضلا عن أجهزة لتحميل وتفريغ الوسط الغذائي وسائل الثقافة. تتميز هذه المرحلة من العملية التكنولوجية بضيق المعدات المستخدمة، وبالتالي إمكانية تلوث الهواء بالمواد المستخدمة في التخليق الحيوي للمضادات الحيوية، وكذلك الكتلة الحيوية نفسها التي تتشكل في نهاية عملية التخمير، يتم القضاء عليها عمليا.

نظرًا لحقيقة أن المضادات الحيوية تشكل مركبات غير قابلة للذوبان مع العديد من المواد الموجودة في سائل الاستزراع، لزيادة التركيز، فضلاً عن ترسيب الشوائب بشكل أكثر اكتمالاً، يتم تحمض سائل الاستزراع إلى درجة حموضة 1.5-2.0 باستخدام الأكساليك أو خليط من الأكساليك و أحماض الهيدروكلوريك. يتم ترشيح سائل الاستزراع المعالج من الميسليوم ومواد الصابورة المترسبة للحصول على رشاحة شفافة تسمى المحلول الأصلي. يتم ترشيح سائل الاستزراع المعالج بواسطة مكابس مرشح ذات إطار مفتوح، مما قد يؤدي إلى تناثر المحلول الأصلي. يؤدي التفريغ اليدوي لمكابس الترشيح إلى اتصال العمال بسائل زرع يحتوي على مضاد حيوي.

المرحلة التالية من إنتاج المضادات الحيوية هي العزل والتنقية الكيميائية. في هذه المرحلة، يتم تركيز محلول المضاد الحيوي وتنقيته لدرجة النقاء بحيث يمكن استخدامه للحصول على دواء نهائي. محتوى المضاد الحيوي في المحلول الأصلي منخفض جدًا، لذا فإن عزله في شكله النقي وتنقيته وإحضاره إلى شكل الجرعة النهائي يعد عملية معقدة للغاية وتتطلب عمالة مكثفة: على سبيل المثال، الحصول على 1 كجم من المضاد الحيوي من الضروري معالجة حوالي 600 لتر من سائل الثقافة.

لعزل المضادات الحيوية وتنقيتها كيميائياً، يتم استخدام إحدى الطرق التالية: طريقة الاستخلاص باستخدام المذيبات المختلفة؛ طريقة الترسيب طريقة التبادل الأيوني. الطرق الأكثر استخدامًا في التخليق الحيوي للمضادات الحيوية هي طرق الاستخلاص والتبادل الأيوني، وفي السنوات الأخيرة تم أيضًا استخدام طريقة التبادل الأيوني لعزل وتنقية المضادات الحيوية في إنتاج أدوية أخرى. ميزته الرئيسية هي أنه يلغي الحاجة إلى استخدام المذيبات السامة والمتفجرة. هذه الطريقة مفيدة اقتصاديا، لأن تقنيتها بسيطة ولا تتطلب معدات ومواد خام باهظة الثمن.

يتم استخلاص المضادات الحيوية من المحلول الأصلي في أجهزة فصل مستخرجة، والعيب الرئيسي فيها هو الحاجة إلى التفريغ اليدوي، ونتيجة لذلك قد يتلوث هواء الورشة بالمذيبات، على سبيل المثال، الأيزوكتانول في إنتاج التتراسيكلين والأوكسيتتراسيكلين.

جنبا إلى جنب مع المذيبات، يمكن إطلاق حمض الأوليك، والصودا الكاوية، وحمض الأكساليك، وكحول البوتيل والإيثيل، وخلات البوتيل، وما إلى ذلك في الهواء في مرحلة العزل والتنقية الكيميائية للمضادات الحيوية بسبب عيوب المعدات المستخدمة.

تتمثل طريقة امتصاص الأيونات في تغذية المحلول الأصلي باستخدام مضخات الطرد المركزي في بطارية من أعمدة التبادل الأيوني المحملة براتنج التبادل الكاتيوني السلفوني SBS-3. نتيجة للتبادل الأيوني، يتم امتصاص المضاد الحيوي على المبادل الأيوني، وبعد ذلك يتم امتصاصه (شطفه) بمحلول منظم من بورات الأمونيا.

تتمتع هذه الطريقة بمزايا صحية معينة مقارنة بطرق الترسيب والاستخراج. لا يتطلب عملاً يدوياً عند العمل مع الرواسب، مما يلغي ملامسة العمال للمحاليل المركزة ورواسب المضادات الحيوية. لا تستخدم هذه الطريقة المذيبات العضوية السامة.

يتم تجفيف وغربلة المنتجات الشبيهة بالمعجون التي يتم الحصول عليها أثناء عملية التنقية الكيميائية. تلعب عملية التجفيف في إنتاج المضادات الحيوية دورا مهما للغاية، لأن جودة المنتج تعتمد على تنظيمها. عادة ما يتم تجفيف المضادات الحيوية المستقرة للحرارة، والتي يتم الحصول عليها في شكل بلوري مع محتوى رطوبة منخفض، في أفران التجفيف الفراغي. يتم تجفيف المضادات الحيوية التي يتم الحصول عليها بعد التنقية الكيميائية في شكل مركزات مائية في وحدات التجفيف بالتبخير ومجففات التسامي الفراغي، ويجب أن تتم هذه العمليات في ظروف معقمة.

العيب الرئيسي للعمل في أقسام التجفيف هو استخدام العمل اليدوي عند تحميل وتفريغ المنتجات. ويرتبط تنفيذ هذه العمليات، فضلاً عن الحاجة إلى خلط كتلة المسحوق والتحكم في وضع التشغيل التكنولوجي لوحدات التجفيف، بإمكانية ملامسة المضادات الحيوية التي تعمل مع الغبار. يساهم عدم إغلاق وحدات التجفيف بشكل كافٍ في إطلاق بعض المواد السامة في هواء أماكن الإنتاج، والتي يمكن احتواء الكميات المتبقية منها في المضادات الحيوية. على سبيل المثال، قد يحتوي الكلورتتراسيكلين الجاهز على خليط من الميثانول والتتراسيكلين - كحول الأيزو أوكتيل والتتراسيكلين وهيدروكلوريد هيدروكسي التتراسيكلين - ن- بيوتانول وحمض الهيدروكلوريك.

^ الخصائص الصحية لظروف العمل والحالة الصحية للعاملين في إنتاج المضادات الحيوية

تتميز ظروف العمل في إنتاج المضادات الحيوية بإمكانية دخول الغبار المتناثر للغاية من المضادات الحيوية والأبخرة والغازات والمواد الكيميائية المستخدمة في العملية التكنولوجية إلى الهواء، وإطلاق الحرارة الزائدة. خلال مراحل التخمير، قد يتعرض العمال لأبخرة الفينول والفورمالدهيد المستخدمة لتعقيم المباني والمعدات، وكذلك الغبار المنتج.

في مراحل المعالجة المسبقة والترشيح، يتلامس العمال مع أبخرة أحماض الأكساليك والخليك. غالبًا ما تؤدي العمليات اليدوية إلى تلوث الجلد وملابس العمل بسائل المزرعة ومحلول المضاد الحيوي الأصلي.

ترتبط عمليات العزل والتنقية الكيميائية للمضاد الحيوي، التي تتم عن طريق طرق الاستخلاص والترسيب، بإمكانية تعرض الجسم للأبخرة العاملة وغازات كحول البوتيل والأيزوبروبيل والميثيل، وخلات البوتيل، والأكساليك، والخليك، والكبريت. وأحماض الهيدروكلوريك والمواد الأخرى المستخدمة في هذه المرحلة. وقد تتجاوز تركيزات هذه المواد في الهواء في بعض الحالات الحدود القصوى المسموح بها. الأسباب الرئيسية لتلوث الهواء في منطقة العمل بالمواد الضارة هي عدم كفاية ضيق المعدات، ووجود العمليات اليدوية، وانخفاض كفاءة أجهزة التهوية، وما إلى ذلك.

في المراحل النهائية، كما تظهر الدراسات، يمكن أن تكون عمليات التجفيف والغربلة والأقراص والتعبئة والتغليف للمضادات الحيوية مصحوبة بتلوث بيئي كبير مع غبار ناعم من المنتج النهائي. بالإضافة إلى ذلك فإن العاملين في الورش التحضيرية وقسم التجفيف والتخمير بالإضافة إلى العامل الكيميائي يمكن أن يتعرضوا في وقت واحد للحرارة الزائدة مصدرها الأساسي التلقيح والمخمرات ووحدات التجفيف وكذلك أسطح شبكات الاتصالات. في حالة عدم كفاية العزل الحراري.

تظهر دراسة الحالة الصحية للعاملين في إنتاج المضادات الحيوية أنه تحت تأثير المخاطر المهنية، من الممكن حدوث اضطرابات في الحالة الوظيفية للجسم، وفي بعض الحالات، تطور الأمراض المهنية.

من المظاهر المميزة للتأثير السام للمضادات الحيوية الشكاوى من الحكة المستمرة في الجلد والصداع المتكرر وألم في العين وزيادة التعب والألم وجفاف الحلق. في بعض الحالات (على سبيل المثال، عند التعرض للستربتوميسين)، يلاحظ العاملون أيضًا انخفاضًا في السمع والضعف الأحاسيس المؤلمةفي منطقة القلب.

الأعراض الأكثر شيوعًا والمميزة عند التعرض للمضادات الحيوية هي مضاعفات الجهاز الهضمي: قلة الشهية، الغثيان، انتفاخ البطن، آلام البطن. تشمل مجموعة كبيرة من المضاعفات تلف الكبد واختلال وظائف الكلى والجهاز القلبي الوعائي والجهاز العصبي.

حاليًا، تم تجميع مواد مهمة حول تأثير المضادات الحيوية على نظام الدم: تطور فقر الدم، وندرة المحببات، ونقص الكريات البيض، واضطرابات استقلاب الفيتامينات.

يجب تصنيف المضادات الحيوية ضمن مجموعة من المواد المسببة للحساسية، والتي يتجلى تأثيرها التحسسي بشكل رئيسي في تلف الجلد وأعضاء الجهاز التنفسي. تحدث الحساسية عن طريق الاستنشاق في الجسم ومن خلال ملامسة الجلد. يتم تسهيل تطور حساسية الجلد من خلال انتهاك سلامة الجلد. تم الكشف عن اختبارات الحساسية الإيجابية، على سبيل المثال للبنسلين، في 18٪ من الذين يعملون مع المضادات الحيوية، للستربتوميسين - في 18.5٪، لكلا المضادات الحيوية ذات التأثير المشترك - في 47٪. غالبًا ما يصاب الأشخاص الذين يتعاملون باستمرار مع المضادات الحيوية (50٪) بالتهاب الجلد والأكزيما والشرى، ويتمركز بشكل رئيسي على اليدين والساعدين والوجه. يتم تسجيل هذه التغييرات غالبًا لدى العمال الذين لديهم أكثر من 5 سنوات من الخبرة في إنتاج البيوميسين والكلورامفينيكول والتتراسيكلين والبنسلين. في هذه الحالة، يبدأ تلف الجلد باحتقان منتشر وتورم في الوجه (خاصة في منطقة الجفن) واليدين والساعدين. مع مزيد من الاتصال بالمضادات الحيوية، قد يتطور التهاب الجلد المتكرر الحاد أو تحت الحاد، ويتحول إلى الأكزيما.

يتم التعبير عن التغيرات في الجهاز التنفسي العلوي في تطور احتقان الدم وضمور الأغشية المخاطية، وخاصة الأنف والحنجرة. مع تقدم المرض، يمكن أن يصبح معقدًا بسبب التهاب الشعب الهوائية الربو والربو القصبي. أحد مظاهر الآثار الجانبية للمضادات الحيوية هو دسباقتريوز - اضطراب البكتيريا الطبيعية في الجسم. أولئك الذين يعملون في إنتاج المضادات الحيوية لديهم فطريات ثانوية (عادة داء المبيضات)، وتغيرات في الجهاز الهضميوالجهاز التنفسي العلوي، الذي تطور على خلفية دسباقتريوز الأغشية المخاطية، وكذلك تثبيط عوامل المناعة الطبيعية. عانى العمال من الإمساك والإسهال وانتفاخ البطن والتآكلات والقرح في الغشاء المخاطي للمستقيم. إن التغيرات المكتشفة في الحالة الصحية تشبه إلى حد ما مظاهر الآثار الجانبية للمضادات الحيوية في ظروف استخدامها السريري.

إلى جانب ذلك، يعاني العمال من زيادة الإصابة بالأنفلونزا والسارس وأمراض المنطقة التناسلية الأنثوية.

يجب أن تهدف التدابير الوقائية في إنتاج المضادات الحيوية في المقام الأول إلى مكافحة إطلاق المواد الضارة في هواء منطقة العمل. ولتحقيق هذه الغاية، يجب أن تشمل مجموعة التدابير الصحية أتمتة وميكنة العمليات التكنولوجية، والتشغيل الفعال للتهوية العامة والمحلية، والامتثال للنظام التكنولوجي. وهذا لا يلغي تأثير المواد الضارة الصادرة على العمال فحسب، بل يلغي أيضًا التأثير السلبي لعوامل الأرصاد الجوية.

وينبغي إيلاء اهتمام خاص في مكافحة تلوث الهواء بالمواد الضارة لإغلاق المعدات التكنولوجية والاتصالات، وميكنة العمليات والعمليات لتحميل وتفريغ ونقل المواد الخام والمنتجات شبه المصنعة والمنتجات النهائية.

يجب أن يتم احتلال مكان مهم في الوقاية من الآثار الضارة للعوامل الكيميائية من خلال المراقبة المعملية لمحتوى المواد الضارة في هواء منطقة العمل، والتي يجب ألا يتجاوز مقدارها المعايير المعمول بها. حاليًا، تم تحديد التركيزات القصوى المسموح بها للمضادات الحيوية التالية: الستربتوميسين - 0.1 مجم / م 3، أوكساسيلين - 0.05 مجم / م 3، فلوريمايسين - 0.1 مجم / م 3، هيجروميسين ب - 0.001 مجم / م 3، أوكسي تتراسيكلين - 0.1 مجم / م 3 3 ، الأمبيسيلين - 0.1 مجم / م 3 ، بيوفيت (استنادًا إلى محتوى الكلورتتراسيكلين في الهواء) - 0.1 مجم / م 3 ، أولياندومايسين - 0.4 مجم / م 3 ، فيتوباكترين - 0.1 مجم / م 3.

إلى حد كبير، سيتم تسهيل تحسين البيئة الجوية في إنتاج المضادات الحيوية من خلال استبدال المكونات الضارة في التركيبة التكنولوجية بمركبات جديدة أقل سمية.

في إنتاج المضادات الحيوية، تعتبر التدابير العلاجية والوقائية مهمة أيضًا. وتشمل هذه في المقام الأول تنظيم وإجراء الفحوصات الطبية الأولية والدورية. يجب أن يتم التوظيف للعمل في أقسام التحضير والمفاعل والتجفيف وغيرها مع مراعاة موانع العمل المنصوص عليها في التعامل مع المخاطر الموجودة في هذه الأقسام. يهدف إجراء الفحوصات الطبية الدورية إلى الكشف في الوقت المناسب عن الأمراض المهنية المحتملة.

من أجل منع حساسية الجسم وتأثير المواد الكيميائية المهيجة للجلد، يوصى بإجراء إزالة التحسس الوقائية، واستخدام المراهم الواقية (على سبيل المثال، 2٪ الساليسيليك)، والمنظفات، وما إلى ذلك.

يعد تنظيم نظام غذائي سليم ونظام راحة أمرًا مهمًا في الوقاية من الأمراض وتعزيز الصحة. يوصى بتوفير حمض اللبنيك كولباكترين للوقاية من اضطرابات عسر الهضم لدى العمال، وكذلك لإثراء الحصص الغذائية بالفيتامينات A، B، PP، C. من الضروري الالتزام الصارم بقواعد النظافة الشخصية - اغسل يديك بعد ذلك. كل معالجة بالمضادات الحيوية، والاستحمام وتغيير الملابس بعد العمل. بالإضافة إلى ذلك، يجب تزويد العاملين في إنتاج المضادات الحيوية بملابس عمل عقلانية، وملابس داخلية، وأحذية، وقفازات وقفازات، وأجهزة تنفس مضادة للغبار مثل "ليبستوك-5"، و"ليبستوك-40"، ونظارات السلامة.

^ النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات الجالينوسية وأشكال الجرعات النهائية

توحد صناعة الأدوية الشركات لإنتاج أدوية الجالينوس والأدوية الجالينوسية الجديدة، بالإضافة إلى أشكال الجرعات الجاهزة (الغسل، الأمبولة، الأقراص، إلخ). في مؤسسات هذه الصناعة، يتم إنتاج المستحضرات الجالينوسية والجديدة، وأشكال جرعات مثل الصبغات والمستخلصات السائلة والجافة والشراب والمحاليل والقطرات والأقراص والبقع. يتضمن قدر كبير من العمل وزن المستحضرات الصيدلانية وخلطها وسحقها وتعبئتها، واستكمال مجموعات الإسعافات الأولية، وما إلى ذلك. وتعتمد العملية التكنولوجية على مبدأ ورشة العمل وتشمل ورش العمل الرئيسية مثل الجالينوس، والأمبولات، والأقراص، والتعبئة والتغليف، والطلاء، وما إلى ذلك. .

يتم استخدام مجموعة متنوعة من المواد ذات الأصل النباتي والحيواني والمعدني كمواد خام طبية أولية لإنتاج مستحضرات الجالينوس والمستحضرات الجالينوسية الجديدة. ميزات هذا الإنتاج هي مجموعة واسعة من المنتجات، ومجموعة متنوعة من المواد الخام الأولية، وإنتاج العديد من الأدوية بكميات صغيرة (حمولة منخفضة)، ومجموعة متنوعة من المعدات المستخدمة في العمليات التكنولوجية والمساعدة الأساسية. غالبًا ما تعمل مرافق الإنتاج هذه وفقًا لمخطط تكنولوجي مشترك، أي أن المعدات مصممة وموضعة بطريقة يمكن استخدامها لإنتاج أدوية مختلفة متشابهة في تكنولوجيا التصنيع.

^ الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية العشبية

يتم الحصول على الأدوية العشبية من المواد النباتية الطبية. وهي مقسمة إلى مجموعتين: المستحضرات من النباتات الطازجة والمستحضرات من المواد النباتية المجففة.أثناء تصنيعها، في حالة انتهاك إحكام المعدات وانخفاض كفاءة التهوية، قد يتعرض العمال لأبخرة المستخلصات (ثنائي كلورو الإيثان، الأثيرات والكحولات وغيرها.). يجب اعتبار العمليات التي تنطوي على طحن الأعشاب الطبية الطازجة غير مواتية من الناحية الصحية، لأنه في هذه اللحظة يمكن أن تدخل قطرات من عصيرها وجزيئات صغيرة إلى الجهاز التنفسي، على الجلد من الأجزاء المغطاة من الجسم (اليدين والوجه)، مما يسبب تهيج الجلد وتأثيره التحسسي.

وتشمل الاستعدادات المصنوعة من المواد النباتية المجففة الصبغات والمستخلصات.

الصبغات عبارة عن مستخلصات كحولية أو كحولية من مواد نباتية جافة، يتم الحصول عليها دون تسخين أو إزالة المستخلص. يتم الحصول على الصبغات عن طريق التسريب والترشيح (الترشيح المستمر من خلال مرشح) وإذابة المستخلصات.

الخلاصات هي مستحضرات عشبية، خلاصات مركزة من مواد نباتية جافة، منقاة من مواد الصابورة. وعلى أساس التركيز يتم التمييز بين المستخلصات السائلة والسميكة والجافة. العمليات الرئيسية في المخطط التكنولوجي للحصول على المستخلصات هي:

أ) استخراج المواد النباتية الجافة.

ب) فصل الطور السائل عن المادة الصلبة عن طريق الترسيب والترشيح والطرد المركزي والضغط؛

ج) تقطير المستخلصات - الماء، الأثير، الكحول، الكلوروفورم، وما إلى ذلك عن طريق التبخير (المستخلصات السميكة) أو التجفيف تحت التفريغ (المستخلصات الجافة).

هناك العديد من طرق الاستخراج. بشكل عام، يمكن تصنيفها إلى ثابتة وديناميكية.

من وجهة نظر صحية، فإن الطرق الأكثر تقدمًا هي الاستخراج الديناميكي، والذي يعتمد على التغيير المستمر للمستخلص أو المستخلص والمواد الخام.

يتم الحصول على المستخلصات السميكة عن طريق تبخر (تكثيف) المستخلصات السائلة في المبخرات الفراغية عند درجة حرارة 50-60 درجة مئوية.

المستخلصات الجافة هي مقتطفات من المواد النباتية الجافة. يتم الحصول عليها عن طريق تجفيف المستخلص السميك في مجفف رول مفرغ أو تجفيف المستخلص غير المكثف في مجفف الرش.

تتميز ظروف العمل في صناعة المستحضرات العشبية والجالينوسية الجديدة بإمكانية تعرض العمال للغبار الناتج عن النباتات الطبية، المنبعث أثناء عملية سحق المواد الخام النباتية، والغربلة، والنقل، والتحميل، والتفريغ، وما إلى ذلك. وبالتالي، تحميل الأدوية يصاحب تحويل المواد الخام النباتية إلى دورق القهوة تلوث هواء منطقة العمل بغبار الأعشاب الطبية. يعتمد تركيزه على نوع المادة النباتية، ودرجة طحنها، ووزنها، وما إلى ذلك: على سبيل المثال، كان تركيز غبار Eleutherococcus عند تحميله في دورق القهوة أعلى بمقدار 2-4 مرات من مستويات التلوث عند تحميل جذر حشيشة الهر.

يمكن أن يكون للغبار الطبي، اعتمادًا على خصائصه الفيزيائية وبنيته الكيميائية، تأثيرات مختلفة جدًا على الجسم: سام بشكل عام، ومهيج للجلد، ومسبب للحساسية، وما إلى ذلك. لذلك، على سبيل المثال، عند تناول عشبة البلادونا التي تحتوي على قلويدات مجموعة الأتروبين، الجلد، مما يجعلها متهيجة. مع التعرض لفترات طويلة، وخاصة عندما يدخل غبار هذا العشب إلى الجهاز التنفسي، يتجلى التأثير السام في شكل دوخة، والإثارة العامة، وزيادة معدل ضربات القلب والتنفس. الغبار الناتج عن الفلفل الأحمر والمريمية والأفسنتين وما إلى ذلك له تأثير مهيج للجلد، وقد تم وصف حالات آفات الحساسية عند ملامسة غبار عشبة الليمون والليكوبوديوم والأعشاب الأخرى.

يرتبط إنتاج المستحضرات الجالينوسية والجالينية الجديدة بتلوث الهواء في منطقة العمل بأبخرة المستخلصات والمذيبات (الكحول والأثير والكلوروفورم وثنائي كلورو إيثان وما إلى ذلك). على سبيل المثال، تم العثور على تركيزات عالية من بخار الكحول الإيثيلي في عدد من الشركات في أماكن إنتاج محاليل الكحول، حيث تجاوز محتوى البخار في هواء منطقة العمل الحد الأقصى المسموح به في 20-30٪ من العينات المأخوذة تركيز.

بالاشتراك مع العامل الكيميائي في مناطق معينة، يتعرض العمال في نفس الوقت للمناخ المحلي الذي تحدده الحرارة الزائدة والضوضاء.

يتم تحديد طبيعة وشدة تأثير العامل الكيميائي على العاملين في ورش الجالينوس من خلال كمال المعدات التكنولوجية المستخدمة، وتكوين المواد الخام الطبية، وكذلك حلول البناء والتخطيط للمباني وتنظيم الهواء تبادل فيهم.

تظهر الأبحاث أنه في تلك المؤسسات التي تستخدم فيها المعدات المختومة على نطاق واسع في إنتاج المستحضرات الجالينوسية والجالينية الجديدة، وتتم ميكانيكية عمليات التحميل والتفريغ ونقل المنتجات شبه المصنعة وأشكال الجرعات النهائية، يتم التركيز في الهواء من الأبخرة و الهباء الجوي من المستخلصات والأدوية لا يتجاوز المستويات المقبولة. وفي الوقت نفسه، فإن انتهاك ضيق المعدات والاتصالات، واستخدام العمل اليدوي، ووجود الأسطح المفتوحة، وتقطع العمليات التكنولوجية، وأجهزة التهوية غير الكاملة هي أحد أسباب المحتوى العالي للمواد الضارة في الهواء. منطقة العمل، 2-5 مرات أو أكثر تتجاوز الحد الأقصى للتركيز المسموح به.

إن أهم إجراء لتحسين الصحة في ورش إنتاج الأدوية العشبية هو ترشيد العمليات التكنولوجية من خلال إدخال الأتمتة والميكنة على نطاق واسع. يعد إغلاق المعدات والاتصالات والناقلات وما إلى ذلك شرطًا مهمًا في نظام التدابير الوقائية. تعتبر تهوية العرض والعادم ضرورية لتحسين ظروف العمل. بادئ ذي بدء، من الضروري تجهيز أجهزة العادم المحلية في الكسارات، وشاشات الاهتزاز، وأماكن تحميل وتفريغ المواد الخام، والمكونات المساعدة، وما إلى ذلك.

يتم لعب دور مهم للغاية في ضمان ظروف العمل العادية من خلال حلول التخطيط لورش عمل جالينوس، مع مراعاة إطلاق المواد الضارة ومصادر الضوضاء. معدات الحماية الشخصية لها أهمية كبيرة في منع الآثار الضارة لعوامل الإنتاج. يجب تزويد العمال الذين يخدمون الكسارات والمطاحن والمناخل والناقلات اللولبية والحزامية وغيرها من المعدات التكنولوجية بملابس خاصة ونظارات أمان من النوع 03-N و03-K وقفازات وأجهزة تنفس من النوع ShB-1. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يكون لدى المشغلين الذين يتعاملون مع المستخلصات العضوية أقنعة غاز مع صندوق مرشح من الدرجة أ.

^ الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية في الأمبولات

يتم تنفيذ العملية التكنولوجية لإنتاج الأدوية في الأمبولات في ورشة الأمبولات في مصنع الأدوية. تتكون دورة الإنتاج لصناعة الأمبولات من العمليات الرئيسية التالية: تصنيع الأمبولات، تحضير محلول الحقن وتعبئة الأمبولات (الأمبولات)، ختم الأمبولات، التعقيم، التحكم، وضع العلامات والتعبئة.

^ تصنيع الامبولات . يتم إنتاجه في ورشة الأمبولات باستخدام أجهزة خاصة (تلقائية أو شبه آلية). الأمبولات مصنوعة من أنابيب زجاجية طويلة مقاومة للمواد الكيميائية - السهام. يتم أولاً غسل السهم، ومن ثم تركيبه على آلات دائرية نصف أوتوماتيكية أو آلات أوتوماتيكية، حيث يتم الحصول على الأمبولات منه باستخدام مواقد الغاز. في المراحل اللاحقة، يتم غسل الأمبولات ذات الشعيرات الدموية المفتوحة في آلات فراغ نصف أوتوماتيكية. من أجل غسيل أكثر كفاءة، تم استخدام العلاج بالموجات فوق الصوتية للأمبولات على نطاق واسع في السنوات الأخيرة. يتم تجفيف الأمبولات المغسولة بالهواء الساخن في خزائن التجفيف ومن ثم نقلها إلى أقسام تعبئة الأمبولات.

وقد أظهرت الدراسات أن العاملين في هذه المنطقة يتعرضون لأول أكسيد الكربون ولدرجات حرارة عالية (تصل إلى 28 درجة مئوية). المصدر الرئيسي للمواد الضارة المنبعثة هو عملية حرق الغاز الطبيعي في مواقد الغاز لآلات الأمبولات.

في حالة انتهاك قواعد تنظيف المباني، لا سيما عند إزالة الغبار ميكانيكيًا ومن خلال نفخه من على سطح آلات الأمبولات، قد يتجاوز تركيز الغبار الزجاجي خلال هذه الفترة الحد الأقصى للتركيز المسموح به بمقدار مرتين أو أكثر. وإلى جانب هذه المخاطر المهنية، يتعرض العمال للضوضاء التي مصدرها آلات الأمبولات. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري أن نأخذ في الاعتبار أنه عند غسل السهام والأمبولات، وكذلك عند صيانة آلات الأمبولات، هناك خطر الإصابة بشظايا الزجاج.

^ تحضير المحلول والأمبولة. يبدأ تحضير محلول الحقن بمعالجة المذيب الذي يستخدم الماء والزيوت المختلفة (الخوخ واللوز والفول السوداني وغيرها) والمركبات الاصطناعية وشبه الاصطناعية. تتم معالجة مياه الحقن باستخدام أجهزة تقطير عالية الأداء تضمن جودتها المناسبة، بما في ذلك عدم قابليتها للحرارة.

يتم تنفيذ الأمبولة باستخدام حقنة أو طريقة فراغ: في الحالة الأولى، يتم ملء الأمبولات بالمحلول تلقائيًا باستخدام حقنة، في الحالة الثانية، يتم إنشاء فراغ بعمق معين فيها، وبعد إزالة الأمبولة، مغمورة في محلول الحقن، مليئة بحجم معين.
يتطلب ملء الأمبولات بمادة طبية نظافة مثالية، لذلك يتم فرض متطلبات صحية وصحية صارمة بشكل خاص على العمليات التكنولوجية والتخطيط والديكور وصيانة المباني. يجب أن تكون الجدران مبلطة أو مغطاة بالطلاء الزيتي. يجب أن تكون مادة الأرضية مقاومة للماء والمطهرات والمذيبات العضوية والمواد الكيميائية الأخرى. من الأفضل تلبية هذه المتطلبات من خلال تغطيتها بمادة بوليمر (بلاط كلوريد البولي فينيل، ريلين، إلخ). نقطة مهمةهو تنقية الهواء (الترشيح) والتطهير باستخدام مصابيح مبيد للجراثيم. يجب تنظيف المبنى بشكل رطب بشكل منهجي.

عند تحضير محاليل الحقن وملء الأمبولات بها، قد يصبح الهواء في منطقة العمل ملوثًا بالمذيبات والمواد الطبية. والأكثر سلبية من الناحية الصحية هي عمليات الحصول على محاليل المواد الطبية، ولا سيما تحديد جرعات الأدوية المسحوقة السائبة وتحميلها في المفاعلات يدويًا.

ومن أجل تحسين ظروف العمل في هذه المرحلة، من الضروري تنفيذ مجموعة من التدابير الصحية والفنية الرامية إلى منع تلوث الهواء بالمركبات الكيميائية. من المهم أن يلتزم العمال بقواعد النظافة الشخصية وأن يستخدموا معدات الحماية الشخصية.

^ أمبولات الختم.يتم تنفيذ هذه العملية التكنولوجية باستخدام آلات نصف أوتوماتيكية ذات تصميمات مختلفة.

المخاطر الصناعية الرئيسية في هذه المرحلة هي ارتفاع درجة حرارة الهواء (تصل إلى 29 درجة مئوية) ووجود أول أكسيد الكربون فيه. كان أول أكسيد الكربون المنبعث عند حرق الغاز الطبيعي في آلات دوارة نصف أوتوماتيكية في عدد من الشركات أعلى بمقدار مرتين تقريبًا منه عند إغلاق الأمبولات على خطوط النقل.

إن الإجراء الصحي والتقني الأكثر فعالية لمكافحة المخاطر الحالية هو ترتيب الإمداد الرشيد وتهوية العادم مع غلبة العادم على التدفق الداخلي. وينبغي إيلاء اهتمام كبير لاستخدام معدات الحماية الشخصية للأيدي والعينين (القفازات ونظارات السلامة).

بعد الختم، يتم فحص الأمبولات للتأكد من عدم وجود تسربات وتعقيمها وإرسالها للتحكم.

يتحكم.ويتكون من فحص كل أمبولة مصنعة للتأكد من عدم وجود شوائب ميكانيكية، وتحديد المحتوى الكمي للمواد الفعالة وغياب الكائنات الحية الدقيقة.

يتم التحقق من وجود شوائب ميكانيكية بصريًا أو باستخدام الأجهزة البصرية المناسبة.
يتم إجراء الفحص البصري للأمبولات في غرفة مظلمة (إضاءة إجمالية حوالي 5 لوكس) على حامل إضاءة خاص، في مكان العمل حيث يجب أن تكون الإضاءة 1000 لوكس على الأقل.

تظهر الأبحاث أن الأسلوب البصري يرتبط بإجهاد بصري كبير، ويستهلك حوالي 85% من وقت العمل بين العمال. يحتوي الفحص البصري على عدد من الجوانب الصحية غير المواتية الأخرى. وبالتالي، عند مراقبة الأمبولات، يكون العامل لفترة طويلة في وضع الجلوس القسري ويعاني من حمل كبير على عضلات اليدين الصغيرة. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن العامل، الذي يحمل ما يصل إلى 4 أمبولات في يد واحدة، بعد عدة هزات، يفتحها على شكل مروحة أمام شاشة الضوء من أجل تحديد التلوث الميكانيكي للمادة الطبية. تتكرر هذه العملية عدة مرات خلال نوبة العمل ويمكن أن تؤدي إلى تطور التهاب غمد الوتر والعصاب البؤري. تؤثر رتابة ورتابة العمل في غرفة مظلمة سلبًا على الحالة العاطفية للعمال.

ولمنع الآثار الضارة لهذه العوامل، من الضروري إجراء فحص دوري لأطباء العيون العاملين. عند ظهور العلامات الأولى لانخفاض حدة البصر وظهور قصر النظر، ينبغي نقلها إلى مناطق أخرى. كل ساعتين من العمل تحتاج إلى أخذ فترات راحة للجمباز الصناعي. من أجل الحفاظ على المشاعر الإيجابية والمزاج الجيد، يتم إنشاء خلفية موسيقية.

يتطلب الفحص البصري للأمبولات عمالة كثيفة وليس موضوعيًا دائمًا. أظهرت الدراسات التي أجراها خبراء حفظ الصحة أن عدد الأخطاء يزداد قرب نهاية يوم العمل. مع أخذ ذلك في الاعتبار، تم مؤخرًا تطوير طريقة أكثر تقدمًا للصحة للتحكم باستخدام الأجهزة البصرية، وقد وجدت استخدامًا واسع النطاق. لا يتطلب الأمر إجهادًا بصريًا من العمال، فهو أكثر إنتاجية وموضوعية.

^ الخصائص الصحية لظروف العمل أثناء إنتاج الأقراص

الأقراص هي أشكال جرعات صلبة، وهي عبارة عن مساحيق مضغوطة أو مخاليط منها من الأدوية الجاهزة.

وفقا لطريقة التصنيع، يتم تقسيم الأقراص إلى مضغوطة ومسحقة. الأكثر شيوعا هي الأقراص المضغوطة.

يتضمن تكوين الجهاز اللوحي، بالإضافة إلى المادة الطبية، مكونات مساعدة، والتي تنقسم حسب الغرض إلى:

• 
  المواد المخففة التي يتم إدخالها في القرص لتحقيق الكتلة المطلوبة (النشا، سكر الحليب، سكر البنجر، الجلوكوز، أكسيد المغنيسيوم، الكاولين، السوربيتول، إلخ)؛
• 
  مواد مفككة - مركبات تضمن التحلل الميكانيكي للقرص في المعدة أو الأمعاء. وتشمل هذه ثلاث مجموعات من المواد التي تدمر القرص إما بسبب التورم (أجار أجار، الجيلاتين، وما إلى ذلك)، أو تكوين الغاز (بيكربونات الصوديوم مع حامض الستريك أو الطرطريك)، أو تحسين قابلية البلل (النشا، والرغاوي، وما إلى ذلك). );
• 
  المواد المنزلقة أو المزلقة التي يتم إدخالها في الجهاز اللوحي لتحسين الانزلاق (النشا، التلك، البارافين، حامض دهني، سيليكات الألومنيوم، إلخ)؛
• 
  مواد رابطة أو مواد لاصقة تستخدم لزيادة قوة الحبيبات والأقراص (الجلوكوز، إيثيل السليلوز، حمض الألجنيك، إلخ).

يتم تسليم المواد الطبية المخصصة للأقراص إلى مصنع الأدوية وتخزينها في المستودع في عبوات قياسية. حسب الحاجة، يذهبون إلى ورشة عمل الأجهزة اللوحية. بعد ذلك، يتم تحضير المادة التي تتكون من التجفيف والطحن والغربلة للمكونات الطبية والمساعدة. في هذه المرحلة، يتعرض العمال للغبار الناتج عن مجموعة متنوعة من المواد، ويمكن للغبار الناتج عن عدة مواد أن يدخل الجسم عبر الجهاز التنفسي في نفس الوقت.

خلطيتم إنتاج المكونات في خلاطات، حيث يتم خلط المواد الطبية وفقًا للوائح، ثم يتم ترطيبها بمادة لاصقة في حاوية أخرى، وهو أمر ضروري للتحبيب اللاحق.

تحبيب- تحويل المادة المسحوقة إلى حبيبات ذات حجم معين. يتم إنتاجه لتحسين سيولة خليط الأقراص ومنع تشققه. هناك أنواع مختلفة من التحبيب: الطحن والضغط والتحبيب الهيكلي.

يتم التحبيب في محببات خاصة. غالبا ما يتم استخدام التحبيب الرطب، وبعد ذلك من الضروري تجفيف الحبيبات. يتم إنتاجه في أفران التجفيف عند درجة حرارة 30-40 درجة مئوية.

حاليًا، يتم استخدام طرق تجفيف مختلفة باستخدام الأشعة تحت الحمراء والتيارات عالية التردد وما إلى ذلك.

لضمان الضغط عالي الجودة، يتم غبار الحبيبات الناتجة بالتلك والنشا والتوين والمواد المنزلقة الأخرى في جهاز غبار خاص.

بعد ذلك، تتم عملية الضغط (التقطيع) في آلات دقيقة للأقراص. تتكون عملية إنتاج الأقراص من تحديد جرعات المادة، وضغط القرص ودفعه خارج المصفوفة وإسقاطه في جهاز الاستقبال. الأجزاء الرئيسية لجهاز الكمبيوتر اللوحي هي القوالب (قرص فولاذي مزود بفتحات أسطوانية للأقراص) واللكمات (قضبان فولاذية من الكروم لضغط الكتلة المضغوطة في المصفوفة). تعمل الأجهزة اللوحية تلقائيًا.

سحنيتم إنتاج الأقراص، على عكس الأقراص المضغوطة، عن طريق فرك الكتلة الطبية المبللة في شكل خاص، ثم دفعها للخارج باستخدام المكابس والتجفيف عند درجة حرارة حوالي 40 درجة مئوية. يتم تنفيذ هذه العمليات على جهاز خاص. يتم تحضير أقراص النتروجليسرين بهذه الطريقة. هذه الطريقة واعدة أيضًا بالنسبة للأدوية الأخرى.

في جميع مراحل العمل في ورشة الأجهزة اللوحية، يتعرض العمال للغبار من مختلف المواد الطبية والمساعدة. هذا هو خطر الإنتاج الرئيسي لورشة العمل اللوحي. تحدث أعلى تركيزات الغبار أثناء الخلط والتحبيب وتجفيف الحبيبات وغبارها. من سمات ورشة العمل اللوحية وجود غبار مختلط في الهواء، مما يشكل خطرًا خاصًا، حيث يمكن للمكونات الفردية لهذا الغبار أن تعزز التأثير البيولوجي العام للهباء الجوي المختلط. في حجرة التجفيف، يكون إطلاق الغبار في الهواء أكبر، وهو ما يسهله ارتفاع درجة الحرارة. يبقى الغبار الناعم المجفف في الهواء لفترة طويلة.

تعتبر الضوضاء الشديدة الناتجة عن تشغيل الأجهزة اللوحية ودرجات الحرارة المرتفعة أيضًا من العوامل البيئية غير المواتية للإنتاج؛ حيث يتفاقم هذا التأثير مع الغبار الطبي. وبالتالي، فإن العاملين في قسم التجفيف يتعرضون للتأثيرات المعقدة للعوامل الكيميائية والفيزيائية.

من أجل منع آثار المخاطر الصناعية في ورشة عمل الكمبيوتر اللوحي، من الضروري القيام بها أتمتة وميكنة العمليات الرئيسية والمساعدةتجهيز تهوية عادم ميكانيكية محلية عقلانية. يجب وضع الغطاء في الأماكن التي يكثر فيها تكوين الغبار، وبشكل أساسي في الخلاطات والمحببات والمنافضات والمجففات والأجهزة اللوحية. من الضروري إيلاء اهتمام كبير للختم الأكثر اكتمالا للمعدات. يجب أن تكون عمليات تحميل وتفريغ ونقل المواد السائبة آلية. في أقسام التجفيف والضغط والتحبيب وغيرها، بالإضافة إلى تهوية العادم المحلية، يجب أن تكون مجهزة بالتهوية العامة وتهوية العادم.

لمكافحة الضوضاء، من الضروري تحسين تشغيل الأجهزة اللوحية، وتجهيز المباني بألواح ممتصة للضوضاء، ووضع غرفة الآلة في الجزء البعيد من ورشة العمل في غرفة منفصلة.

من أجل منع الإصابات الصناعية، يجب أن يكون لدى الأجهزة اللوحية حراس مناسبون، ويجب أن يخضع العمال لتدريب منتظم على السلامة. بالإضافة إلى ذلك، يجب تزويدهم بمعدات الحماية الشخصية (ملابس العمل، القفازات الواقية، أجهزة تنفس الغبار مثل "ليبستوك"، "ShB-1"، "أسترا"، إلخ)، والتغذية العلاجية والوقائية. يجب على جميع العمال الخضوع لفحوصات طبية أولية ومن ثم دورية عند دخولهم العمل.

من أجل منع آثار المخاطر الصناعية في ورشة الأجهزة اللوحية، من الضروري أتمتة وميكنة العمليات الرئيسية والمساعدة وتجهيز تهوية عادم ميكانيكية محلية عقلانية.

يجب وضع الغطاء بالقرب من الأماكن التي يتراكم فيها الغبار بشكل أكبر، وبالأخص بالقرب من الخلاطات والمحببات والمنافضات والمجففات والأجهزة اللوحية.

يجب إيلاء اهتمام كبير لإغلاق المعدات بشكل كامل قدر الإمكان. يجب أن تكون عمليات تحميل وتفريغ ونقل المواد السائبة آلية، وفي أقسام التجفيف والضغط والتحبيب وغيرها، بالإضافة إلى تهوية العادم المحلية، يجب تجهيز تهوية الإمداد العام والعادم. لمكافحة الضوضاء، من الضروري تحسين تشغيل الأجهزة اللوحية، وتجهيز المباني بألواح ممتصة للضوضاء، وتحديد موقع غرفة الآلة في الجزء البعيد من ورشة العمل في غرفة منفصلة.

من أجل منع الإصابات الصناعية، يجب أن تحتوي الأجهزة اللوحية على سياج مناسب، ويجب أن يخضع العمال لتدريب منتظم على السلامة. وبالإضافة إلى ذلك، يجب تزويدهم بمعدات الحماية الشخصية (ملابس العمل، والقفازات الواقية، وأجهزة تنفس الغبار مثل LEPESTOK، وSHB-1، وASTRA، وما إلى ذلك)، والتغذية العلاجية والوقائية. يجب على جميع العمال عند دخولهم العمل الخضوع لفحوصات طبية أولية ومن ثم دورية.
^ الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج السراج.
Dragee هو شكل جرعة جرعات صلبة يتم الحصول عليها عن طريق طبقات متكررة (drageeing) من المواد الطبية والمساعدة على حبيبات السكر.

يتم تحضير كتلة كريمية تتكون من مواد طبية ومساعدة مسبقًا باستخدام شراب السكر أو معجون النشا.

تتعرض الأقراص في كثير من الأحيان للرجفة من أجل إخفاء طعمها أو رائحتها الكريهة، لأسباب جمالية، ولحماية مكونات القرص من المؤثرات الخارجية الضارة، ولحماية المادة الفعالة للقرص من التدمير في المعدة.

يتم إجراء التخمير في المعوقات (غلايات الخميرة)، والتي يتم وضعها بشكل غير مباشر على مراجل دوارة ذات شكل إهليلجي، ويتم إدخال خط أنابيب في المعوق يتم من خلاله توفير الهواء الساخن.

تتضمن عملية الخميرة تحميل شكل الجرعة (أقراص، أقراص) أو حبيبات السكر في مانع وترطيبها بمحلول طلاء مناسب.

عندما تدور الغلاية وتتعرض في نفس الوقت للهواء الساخن، يتم تغليف شكل الجرعة وتجفيفه.

المخاطر الصناعية الرئيسية في هذا القسم هي ارتفاع درجة الحرارة (تصل إلى 30 درجة مئوية) والضوضاء الشديدة التي مصدرها تشغيل المحركات. بالإضافة إلى ذلك، تتولد الضوضاء نتيجة اصطدام أشكال الجرعات ببعضها البعض عند تحريكها.

مع الختم الموثوق للمعدات والتشغيل الفعال لتهوية الإمداد والعادم، لا يتجاوز محتوى الغبار الطبي في أماكن عمل المشغل في الموصلات الحد الأقصى المسموح به للتركيز.

يجب أن تهدف التدابير الوقائية في قسم الطلاء في المقام الأول إلى القضاء على الضوضاء. ولهذا الغرض، يتم تثبيت الموانع على منصات عازلة للضوضاء، وللتخلص من تأثير العامل الحراري، من الضروري عزل أنظمة الاتصالات التي تزود المعترض بالهواء الساخن حرارياً. لمكافحة انبعاثات الغبار، يجب أن تكون الموانع مجهزة بشفط داخلي.

بالإضافة إلى ذلك، يحتاج القسم إلى توريد عام وتهوية العادم.

يجب أن يحصل العاملون في قسم دروجكي على طعام خاص (حليب) وأن يتم تزويدهم بمعدات الحماية الشخصية
خاتمة.

تدابير لتحسين ظروف العمل.يجب أن تستمر مكافحة تلوث الهواء في المباني الصناعية في المقام الأول على طريق تحسين العمليات التكنولوجية في إنتاج المواد والمعدات الطبية. من الضروري تنفيذ تدابير مثل: استبدال المواد الضارة في التركيبة بمواد أقل ضررًا، واستبدال العملية المفتوحة بعملية مغلقة، ونقل العملية من الضغط العالي إلى الضغط المنخفض، وميكنة العملية، والعزل الحراري للوحدات، وما إلى ذلك إن تطوير التكنولوجيا الجديدة التي تعزز صحة بيئة الهواء وظروف العمل بشكل عام في الصناعة الكيميائية والصيدلانية، يوفر الانتقال إلى العمليات التكنولوجية المستمرة المختومة مع التحكم والمراقبة عن بعد.

تتمتع أتمتة الإنتاج بأهمية كبيرة للغاية في مكافحة المخاطر المهنية، مما يجعل من الممكن تقليل عدد العمال والوقت الذي يقضونه في المعدات التكنولوجية إلى الحد الأدنى. في هذه الحالة، تلعب الأتمتة دورًا مهمًا باستخدام المعدات التكنولوجية مع التحكم في البرنامج، مما يجعل من الممكن إنشاء أنظمة لوحدات الإنتاج المترابطة التي تؤدي بشكل مستقل وتصحح العمليات المحددة في التسلسل التكنولوجي المناسب.

ومع ذلك، حتى على المستوى الحديث للعمليات التكنولوجية، ليس من الممكن دائمًا تجنب دخول كمية معينة من الغازات والأبخرة والغبار والحرارة والرطوبة إلى هواء منطقة العمل. لذلك، إلى جانب تحسين العملية التكنولوجية والمعدات، تعتبر التهوية ذات أهمية كبيرة في مكافحة المخاطر المهنية.ولضمان كفاءة تهوية عالية، من الضروري أن يكون لديك تخطيط صحيح لتخطيط مساحة المبنى، وتشطيب الأسطح الداخلية للأسوار التي تمنع امتصاص المواد السامة وغيرها. ولإزالة المواد الضارة مباشرة من مكان تكوينها ينصح بتركيب تهوية محلية بما يتوافق مع خصائص معدات التشغيل وطبيعة العمليات المنفذة. وبالتالي، يُنصح بتجهيز مرشحات الجوز بمنطقة ذات ستائر منخفضة، ويجب وضع صنابير أخذ العينات في ملاجئ مثل غطاء الدخان. فوق فتحات المفاعلات والمعدات الأخرى التي يتم فتحها بشكل دوري، يتم تركيب نظام عادم على شكل مظلة ذات غلاف ناعم متحرك. عند أخذ العينات وفتح فتحات الأجهزة وتفريغ المكونات وغيرها من العمليات، قد يحدث إطلاق كبير للمواد الضارة، لذلك يجب استخدام معدات الحماية الشخصية عند إجراء مثل هذه العمليات.

من بين تدابير مكافحة الضوضاء، ينبغي إيلاء الكثير من الاهتمام لتحسين المعدات التكنولوجية، والتخطيط السليم لمباني الإنتاج، واستخدام مواد البناء الممتصة للضوضاء (الرغوة، واللباد، وألواح الألياف، وما إلى ذلك). ومن الضروري أيضًا ضمان الفحص الوقائي وإصلاح المعدات والأنظمة التي تشكل مصدرًا للضوضاء في الوقت المناسب. في بعض الحالات، عندما يكون من المستحيل تقليل الضوضاء إلى مستويات مقبولة، يوصى باستخدام معدات الحماية الشخصية (الأنتيفونات).

وتشمل التدابير العلاجية والوقائية لحماية صحة العمال إجراء فحوصات طبية أولية ودورية. من المهم أيضًا الالتزام بجدول العمل والراحة المحدد وتنظيم نظام غذائي متوازن وممارسة الرياضة.

فهرس

1. إيه إم بولشاكوف، آي إم نوفيكوفا. النظافة العامة. الأدب التربوي لطلاب الجامعات الصيدلانية وكليات الصيدلة بالجامعات الطبية. موسكو. "الطب" 2002، ص316-350

2. الموسوعة الطبية الشعبية “الموسوعة السوفييتية” موسكو، 1979، ص. 57-79

3. فوروبيوفا إيه آي، حررت بواسطتها، دليل الطبيب العملي، م، الطب، 1882، ص. – 133-144

4. جي إس يوماشيف. الصدمات وجراحة العظام. - م. "الطب"، 1977؟ج. 34-67

5. إل.إي.شيدرينا، إل.آي. بروتكو، الطرق الفيزيائية والكيميائية لتحليل الأدوية م، 1984 – ص. 144-186

6. فورونكوفا M. A. وآخرون، العلاج الدوائي العقلاني المضاد للصرع. دليل الأطباء، م، 2008، ص. 134-145.

7. كالفي تي إن، ويليامز إن إي، علم الصيدلة لطبيب التخدير، المجلد. 1.، 2007، ص - 23-176..

8. Rabson A., Royt A., Delves P.، أساسيات علم المناعة الطبية، U، 2006، ص - 134-155.

حاليًا، في الاتحاد الروسي، يتم استخدام أكثر من 3000 مادة ومواد وأدوية للعلاج، ويتم تحديث نطاقها باستمرار، ويتم إنتاج ثلث الأدوية من النباتات الطبية. مع إدخال التكنولوجيا المتقدمة، يتزايد عدد الأدوية الجديدة المعزولة في شكلها النقي من النباتات المستخدمة سابقا....

• مقدمة
• 1. الوضع الحالي وآفاق إنتاج الأدوية العشبية المحلية
• 2. الامتثال لمعايير النظافة كعامل في ظروف العمل الآمنة في صناعة الأدوية
• خاتمة
• فهرس

النظافة المهنية في إنتاج الأدوية العشبية (المقالة، المقررات الدراسية، الدبلوم، الاختبار)

أهمية الموضوع. لقد زاد استخدام الأعشاب الطبية في صناعة الأدوية بشكل لا يقاس في العقود الأخيرة. ويرجع ذلك إلى حقيقة أننا حتى يومنا هذا نشهد إخفاقات علاجية ومضاعفات علاجية المنشأ.

حاليًا، في الاتحاد الروسي، يتم استخدام أكثر من 3000 مادة ومواد وأدوية للعلاج، ويتم تحديث نطاقها باستمرار، ويتم إنتاج ثلث الأدوية من النباتات الطبية. مع إدخال التكنولوجيا المتقدمة، يتزايد عدد الأدوية الجديدة المعزولة في شكل نقي من النباتات المستخدمة سابقا. ميزة النباتات الطبية هي سميتها المنخفضة وإمكانية استخدامها على المدى الطويل دون آثار جانبية كبيرة، وقيمتها الطبية في بعض الأحيان لا يمكن الاستغناء عنها.

ولكن في نفس الوقت هناك الجانب الخلفيسؤال. لقد أتقنت صناعة الأدوية إنتاج الأدوية الحديثة القائمة على المواد الطبيعية منذ وقت ليس ببعيد، وبسبب الظروف الاقتصادية، لم تتح لجميع المؤسسات الفرصة للتبديل إلى المعدات الحديثة وتجهيز أماكن الإنتاج بنظام الحماية المناسب. ولذلك تبرز مشكلة خطيرة للعاملين في صناعة الأدوية المشاركين في إنتاج الأدوية العشبية ["https://site"، 20].

الغرض من العمل: دراسة أساسيات النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات الصيدلانية.

مع الأخذ في الاعتبار الهدف، من الضروري حل المهام التالية:

— تسليط الضوء على الوضع الحالي وآفاق إنتاج الأدوية العشبية المحلية.

— النظر في مفهوم النظافة المهنية في إنتاج الأدوية العشبية.

فهرس

1. ليرة سورية 3.3.2.1288−03. الاستعدادات الطبية المناعية. الممارسات الجيدة لإنتاج المنتجات المناعية الطبية. القواعد الصحية والوبائية // SPS "Consultant Plus. نسخة "خريف 2010".
2. SanPiN 2.3.2.1290−03 المتطلبات الصحية لتنظيم إنتاج وتداول المضافات الغذائية النشطة بيولوجيا (BAA). القواعد والمعايير الصحية والوبائية // SPS "Consultant Plus. نسخة "خريف 2010".
3. سانبين 2.3.2.1293−03. المواد الخام الغذائية والمنتجات الغذائية. المتطلبات الصحية لاستخدام المضافات الغذائية. القواعد والمعايير الصحية والوبائية // SPS "Consultant Plus. نسخة "خريف 2010".
4. ليرة سورية 3.3.2.1248−03. الاستعدادات الطبية المناعية. شروط نقل وتخزين المستحضرات الطبية المناعية والبيولوجية. القواعد الصحية والوبائية // SPS "Consultant Plus. نسخة "خريف 2010".
5. سانبين 2.2.4/2.1.8.582−96. 2.2.4. العوامل المادية لبيئة الإنتاج. 2.1.8. العوامل الفيزيائية للبيئة الطبيعية. المتطلبات الصحية عند العمل مع مصادر الهواء والاتصال بالموجات فوق الصوتية الطبية الصناعية. - م: Goskomstat، 1996. - 27 ص.
6. سانبين 2.2.4.1329−03. 2.2.4. النظافة المهنية. العوامل المادية لبيئة الإنتاج. متطلبات حماية الموظفين من التعرض للمجالات الكهرومغناطيسية النبضية. القواعد واللوائح الصحية والوبائية. - م: Goskomstat، 1994. - 48 ص.
7. سانبين 42−123−4423−87. معايير وطرق الرقابة الميكروبيولوجية على المنتجات أغذية الأطفال. القواعد واللوائح الصحية والنظافة. - م: Goskomstat، 1988. - 16 ص.
8. أبراموف، أ.ب. القضايا الاجتماعية والاقتصادية المتعلقة بظروف العمل والسلامة: كتاب مدرسي / أ.ب.أبراموف. - كورسك: NOU VPO "أكاديمية القانون والإدارة (معهد)"، 2008. - 181 ص.
9. أديكينوف، س.م. الدولة والآفاق لإنتاج الأدوية العشبية المحلية/ S. M. Adkenov // الصيدليات الروسية. - 2010. - رقم 5. - ص 12−18.
10. سلامة الحياة: كتاب مدرسي / إد. L. A. ميخائيلوفا. - سانت بطرسبرغ: بيتر، 2008. - 487 ص.
11. ضمان النقاء الميكروبيولوجي في إنتاج الأدوية الكيميائية النباتية غير المعقمة // http://www.rosapteki.ru/arhiv/detail.

سنة الصنع: 2002

النوع:صحة

شكل:ديجيفو

جودة:الصفحات الممسوحة ضوئيا

وصف:يهدف تدريس النظافة في معاهد وكليات الصيدلة إلى تطوير معرفة الصيدلي في المستقبل بأساسيات النظافة كعلم، والتي ترتبط في أنشطته المهنية بشكل مباشر بحل المشكلات المتعلقة بتزويد سكان البلاد بالأدوية.
يكشف الكتاب المدرسي عن أساسيات النظافة ومهامها، ومحتوى الرعاية الصحية الوقائية، والحاجة والنفعية العملية للتدابير المتخذة على نطاق واسع في بلدنا لضمان الرفاهية الصحية والوبائية للسكان. ويحدد القضايا الرئيسية للنظافة العامة والخاصة.
ينعكس في قسم النظافة العامة القضايا الحاليةالموائل البشرية والبيئة (نظافة الهواء والماء والتربة والتغذية، فضلاً عن النظافة المهنية وعلم السموم، وما إلى ذلك)، والمعايير والمتطلبات الصحية الخاصة لصيانة وتشغيل الصيدليات بمختلف أشكال الملكية ومؤسسات صناعة الأدوية.
من منظور حديث، يتم النظر في أهم الجوانب الصحية لعمل منظمات الصيدلة ومؤسسات الصناعة الكيميائية والصيدلانية. تنعكس المتطلبات الحديثة للتخطيط والتدفئة والتهوية والإضاءة والديكور الداخلي والعمليات التكنولوجية للحصول على الأدوية المختلفة والمعدات المستخدمة. تحتل قضايا الصحة والسلامة مكانة خاصة.
للتوصيف الصحي للعوامل البيئية، تم استخدام المواد الرسمية المعتمدة في السنوات الأخيرة: GOSTs والقواعد الصحية والمبادئ التوجيهية والتعليمات.
تخلق المواد المقدمة لصيادلة المستقبل أساسًا متينًا للمعرفة حول أساسيات النظافة وتضع المتطلبات الأساسية اللازمة لتطبيقها الناجح في الممارسة العملية.
عند إعداد الطبعة الثانية من الكتاب المدرسي، أخذنا في الاعتبار العديد من الوثائق الرسمية والإنجازات الجديدة في علوم النظافة التي ظهرت في السنوات الأخيرة. وهذا يتطلب إضافات وتغييرات كبيرة في محتوى جميع فصول الكتاب المدرسي.

يلخص الكتاب المدرسي تجربة تدريس النظافة العامة في الجامعات الطبية والصيدلانية الرائدة التابعة لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي. تم إعداده وفقًا للمعيار التعليمي الحكومي للتخصص 040500 - "الصيدلة" وعلى أساس منهج النظافة العامة لطلاب المؤسسات التعليمية العليا والصيدلانية، المعتمد من قبل إدارة المؤسسات التعليمية بوزارة الصحة الاتحاد الروسي (1996).
الكتاب المدرسي مخصص في المقام الأول لطلاب معاهد الصيدلة وكليات الجامعات الطبية في روسيا. ويمكن استخدامه أيضًا من قبل موظفي الصيدلة. وإلى حد ما، يمكن أن يكون الكتاب المدرسي مفيدًا أيضًا للأشخاص المشاركين في إنتاج الأدوية.
سيقبل المؤلفون مع خالص التقدير والامتنان جميع التعليقات والاقتراحات النقدية التي تهدف إلى تحسين الكتاب المدرسي.

الفصل 1. النظافة العامة ومهامها. -
1.1. النظافة كعلم
1.2. أهمية النظافة في عمل الصيدلي
الفصل 2. لمحة موجزة عن تاريخ تطور النظافة. - I. M. Novikova، A. M. Bolshakov
2.1. ظهور المعرفة الصحية عند الشعوب القديمة وفي ظل النظام الإقطاعي
2.2. تطور النظافة في عصر الرأسمالية
2.3. تطوير النظافة في روسيا
الفصل 3. نظافة الهواء. - صباحا بولشاكوف
3.1. الخصائص الفيزيائيةالهواء وأهميته الصحية
3.2. الطقس والمناخ وأهميتهما الصحية
3.3. التركيب الكيميائي للهواء الجوي وأهميته الصحية
3.4. الأهمية الصحية لتلوث الهواء
3.5. تلوث الهواء البكتيري
الفصل 4. نظافة المياه وإمدادات المياه إلى المناطق المأهولة بالسكان. -
4.1. دور عامل الماء في حياة الإنسان
4.2. الأهمية الفسيولوجية للمياه
4.3. الأهمية الصحية للمياه وقواعد استهلاكها
4.4. دور عامل الماء في حدوث الأمراض
4.5. التوحيد الصحي لجودة المياه واختيار مصادر المياه لإمدادات المياه المركزية
4.6. التقييم الصحي لنوعية المياه في إمدادات المياه غير المركزية
4.7. مصادر إمدادات المياه وخصائصها الصحية والصحية
4.8. أنظمة إمدادات المياه وخصائصها الصحية والنظافة
4.9. الحماية الصحية لمصادر المياه
الفصل 5. نظافة التربة. - صباحا بولشاكوف
5.1. الأهمية الصحية لتكوين التربة وخصائصها
5.2. الأهمية الوبائية للتربة
5.3. الأهمية الجيوكيميائية والسمية للتربة
5.4. تدابير لحماية التربة الصحية
الفصل 6. الأساسيات الصحية للتغذية. - صباحا بولشاكوف
6.1. الغذاء وتأثيره على الجسم
6.2. الأساس العلمي للتغذية العقلانية
6.3. معايير الاحتياجات الفسيولوجية للمغذيات والطاقة
6.4. أهمية العناصر الغذائية في ضمان وظائف الجسم الحيوية
6.5. المواد النشطة بيولوجيا في الغذاء
6.6. ملامح التغذية أثناء العمل العقلي والبدني
6.7. غذاء حمية
6.8. التغذية العلاجية والوقائية
الفصل 7. المبادئ الصحية للتدفئة والتهوية وإضاءة المباني. - صباحا بولشاكوف
7.1. متطلبات التدفئة والنظافة لذلك
7.2. التهوية وأهميتها الصحية
7.3. الإضاءة الطبيعية والصناعية والاشتراطات الصحية لها
الفصل 8. أساسيات النظافة المهنية وعلم السموم الصناعية. - صباحا بولشاكوف
8.1. تأثير عملية العمل على الحالة الوظيفية للجسم
8.2. خصائص المخاطر المهنية الرئيسية
8.3. الوقاية من الآثار الضارة للمواد الكيميائية
8.4. المتطلبات الأساسية لتحسين المؤسسات الصناعية
الفصل 9. نظافة الصيدليات. - إيه إم بولشاكوف، آي إم نوفيكوفا
9.1. هيكل مؤسسات سلسلة الصيدلة
9.2. ترخيص الصيدليات
9.3. الصيدليات التي تخدم السكان
9.4. صيدليات المؤسسات الطبية
9.5. المتطلبات الصحية للتخطيط والمعدات والمناظر الطبيعية للصيدليات
9.6. التدابير الصحية ومكافحة الأوبئة لمكافحة التلوث الميكروبي
9.7. النظافة المهنية والشخصية للعاملين في الصيدلة
9.8. الاشتراطات الصحية لمباني مختبرات المراقبة والتحليل
9.9. الاشتراطات الصحية لمباني مستودعات الأدوية

9.10. التربية الصحية والتربية
الفصل 10. النظافة المهنية في الصناعة الكيميائية والصيدلانية. - صباحا بولشاكوف
10.1. الخصائص الصحية للعمليات التكنولوجية الأساسية
10.2. الخصائص العامة للعوامل الصناعية التي تحدد ظروف العمل في إنتاج الأدوية
10.3. الصحة المهنية في إنتاج المواد الطبية الاصطناعية
الفصل 11. النظافة المهنية في إنتاج المضادات الحيوية. - صباحا بولشاكوف
11.1. الخصائص الصحية لظروف العمل والحالة الصحية للعاملين في إنتاج المضادات الحيوية
الفصل 12. النظافة المهنية في إنتاج المستحضرات العشبية وأشكال الجرعات الجاهزة. - آي إم نوفيكوفا
12.1. الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية العشبية
12.2. الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج الأدوية في الأمبولات
12.3. الخصائص الصحية لظروف العمل أثناء إنتاج الأقراص
12.4. الخصائص الصحية لظروف العمل في إنتاج السراج