Hygienické vlastnosti při výrobě rostlinných léčiv. Hygiena práce při výrobě bylinných přípravků a hotových lékových forem

Hygiena práce při výrobě bylinných léčiv

Obsah

Úvod……………………………………………………………………………………… 3

1. Inovační postavení a typy domácí produkce

Rostlinné léky ……………………………………………………………… 5

2. Implementace hygienických norem jako důvod pro bezpečné podmínky

Práce ve farmaceutickém průmyslu………………………………14

Závěr………………………………………………………………. . 20

Seznam doporučení………………………………………………………. 22

Výňatek

Úvod

Aktuálnost tématu. Využití léčivých bylin ve farmaceutickém průmyslu v posledních desetiletích nekonečně narůstá. Je to dáno tím, že dodnes jsme očitými svědky terapeutických neúspěchů a iatrogenních komplikací.

V současné době se v Ruské federaci k léčení používá více než 3000 látek, látek a léčivých přípravků, jejichž soubor je průběžně aktualizován, přičemž 1/3 léčivých přípravků se vyrábí z léčivých rostlin. Se zaváděním progresivní technologie se zvyšuje počet nových léčivých přípravků izolovaných v čisté formě z dříve používaných rostlin. Výhodou léčivých rostlin je jejich nízká toxicita a pravděpodobnost dlouhodobého užívání bez výraznějších vedlejších účinků a jejich léčivý význam je někdy prostě nenahraditelný.

Problém má však i odvrácenou stranu. Vytvoření moderních terapeutických léků na bázi materiálů s přírodními vlastnostmi bylo zvládnuto farmakologickým průmyslem teprve nedávno a kvůli ekonomickým událostem ne všechny společnosti měly možnost přejít na inovativní zařízení a vyrábět zařízení pro výrobní prostory s odpovídajícím bezpečnostní systém. Pro pracovníky farmaceutického průmyslu, kteří se podílejí na výrobě rostlinných léčiv, proto vzniká vážný problém.

Cíl práce: studium základů hygieny práce při výrobě farmaceutických přípravků.

S ohledem na stanovený cíl je nutné dokončit následující úkoly:

– osvětlit inovativní postavení a typy výroby ruských rostlinných léčiv;

– zvážit stanovisko hygieny práce při výrobě rostlinných léčiv.

Literatura

1. SP 3. 3. 2. 1288-03. Imunobiologické přípravky z medu. Vhodná praxe pro výrobu medových imunobiologických přípravků. Hygienická a epidemiologická kritéria // SPS „Expert Plus. Verze "podzim 2010".

2. SanPiN 2. 3. 2. 1290-03 Hygienické požadavky na organizaci výroby a oběhu biologicky funkčních potravinářských aditiv (doplňků stravy). Sanitární a epidemiologická kritéria a normy // SPS „Expert Plus. Verze "podzim 2010".

3. SanPiN 2. 3. 2. 1293-03. Potravinářské suroviny a potravinářské výrobky. Hygienické požadavky v souladu s používáním potravinářských přídatných látek. Sanitární a epidemiologická kritéria a normy // SPS „Expert Plus. Verze "podzim 2010".

4. SP 3. 3. 2. 1248-03. Imunobiologické přípravky z medu. podmínky pro přepravu a uchovávání lékařských imunobiologických přípravků. Hygienická a epidemiologická kritéria // SPS „Expert Plus. Verze "podzim 2010".

5. SanPiN 2. 2. 4/2. 1. 8. 582-96. 2. 2. 4. Fyziologické příčiny pracovního prostředí. 2. 1. 8. Fyziologické důvody přírodního prostředí kolem. Hygienické požadavky při práci se zdroji světla a kontaktním ultrazvukem průmyslového medu. – M.: Goskomstat, 1996. – 27 s.

6. SanPiN 2. 2. 4. 1329-03. 2. 2. 4. Hygiena práce. Fyziologické příčiny pracovního prostředí. Požadavky v souladu s ochranou personálu před působením pulzních elektromagnetických polí. Hygienická a epidemiologická kritéria a normy. – M.: Goskomstat, 1994. – 48 s.

7. SanPiN 42-123-4423-87. Normy a metody mikrobiologické kontroly produktů kojenecké výživy. Hygienická kritéria a normy. – M.: Goskomstat, 1988. – 16 s.

8. Abramov, A. P. Socioekonomické otázky kritérií a ochrany práce: podpora vzdělávání / A. P. Abramov. – Kursk: NOU VPO „Akademie práva a managementu (Univerzita)“, 2008. – 181 s.

9. Adekenov, S. M. Postavení a typy výroby ruských bylinných léků / S. M. Adkenov // Ruské lékárny. – 2010. – č. 5. – str. 12-18.

10. Životní bezpečnost: učebnice / ed. L. A. Michajlova. - Petrohrad. : Peter, 2008. – 487 s.

11. Dodávka mikrobiologické čistoty při výrobě nesterilních fytochemických léčivých přípravků // http://www. rosapteki. ru/archiv/detail.

Více děl

Bylinné léky se získávají z léčivých rostlinných materiálů. Dělí se do dvou skupin: přípravky z čerstvých rostlin a přípravky ze sušených rostlinných materiálů. Přípravky z čerstvých rostlin dělíme na šťávy a extrakty. Při jejich výrobě, v případě porušení těsnosti zařízení a nízké účinnosti větrání, mohou být pracovníci vystaveni výparům extrakčních činidel (dichlorethan, ethery, alkoholy apod.). Operace mletí čerstvých léčivých bylin by měly být považovány za nepříznivé z hygienického hlediska, protože v tomto okamžiku mohou kapičky jejich šťávy a malé částice vniknout do dýchacího systému na kůži z kotoučového řezače kořenů bylin; b - bubnová sekačka na trávu; c - gilotinová řezačka na trávu; g - válcový drtič; d - kotoučový mlýn; e - kladivový drtič.

zakryté části těla (ruce, obličej), přičemž působí dráždivě a senzibilizujícím pokožku (obr. 12.1).

Mezi přípravky ze sušených rostlinných materiálů patří tinktury a extrakty.

Tinktury jsou alkoholové nebo alkohol-etherové extrakty ze suchých rostlinných materiálů, získané bez zahřívání nebo odstraňování extrakčního činidla. Tinktury se získávají infuzí, perkolací (průběžná filtrace přes filtr) a rozpouštěním extraktů.

Extrakty - bylinné přípravky, koncentrované extrakty ze suchých rostlinných materiálů, očištěné od balastních látek. Podle koncentrace se rozlišují tekuté, husté a suché extrakty. Hlavní operace v technologickém schématu získávání extraktů jsou: a) extrakce suchých rostlinných materiálů; b) oddělení kapalné fáze od pevné látky usazováním, filtrací, centrifugací a lisováním;

c) destilace extrakčních činidel - vody, etheru, alkoholu, chloroformu aj. odpařováním (husté extrakty) nebo sušením ve vakuu (suché extrakty).

Existuje mnoho extrakčních metod. Obecně je lze rozdělit na statické a dynamické (obr. 12.2).

Z hygienického hlediska jsou nejprogresivnější metody dynamické extrakce, která je založena na neustálé obměně extraktantu nebo extraktantu a surovin.

Husté extrakty se získávají odpařováním (zahušťováním) kapalných extraktů ve vakuových odparkách při teplotě 50-60 °C.

Suché extrakty jsou extrakty ze suchých rostlinných materiálů. Získávají se dalším sušením hustého extraktu ve vakuové válcové sušárně nebo sušením nezahuštěného extraktu v rozprašovací sušárně.

Pracovní podmínky při výrobě galenických a nových galenických přípravků se vyznačují možností ovlivnění ra -

pracovní prach léčivých rostlin, uvolňovaný při procesu drcení rostlinných materiálů, prosévání, přepravě, nakládání, vykládání atd. Nakládání léčivých rostlinných materiálů do perkolátorů je tedy doprovázeno znečištěním ovzduší pracovního prostoru prachem léčivých bylin. Jeho koncentrace závisí na druhu rostlinného materiálu, stupni jeho mletí, hmotnosti atd.: např. koncentrace prachu Eleutherococcus při nakládání do perkolátorů byla 2-4krát vyšší než úrovně kontaminace při nakládání kořene kozlíku lékařského.

Léčivý prach může mít v závislosti na svých fyzikálních vlastnostech a chemické struktuře na organismus velmi rozdílné účinky: celkově jedovatý, dráždivý pro kůži, alergenní atd. Při zatížení se například bylina belladonna, obsahující alkaloidy skupiny atropinů, dostane na kůži a způsobuje podráždění. Při delší expozici, zvláště když se prach této trávy dostane do dýchacích cest, se toxický účinek projevuje ve formě závratí, celkového rozrušení, zrychleného tepu a dýchání. Pokožku dráždí prach z červené papriky, šalvěje, pelyňku apod. Byly popsány případy alergických lézí při kontaktu s prachem z citronové trávy, lykopodu a dalších bylin.

Výroba galenických a nových galenických přípravků je spojena se znečištěním ovzduší v pracovním prostoru výpary extrakčních činidel a rozpouštědel (líh, éter, chloroform, dichlorethan aj.). Například vysoké koncentrace par etylalkoholu byly zjištěny v řadě podniků v provozovnách na výrobu lihových roztoků, kde u 20–30 % odebraných vzorků obsah par ve vzduchu pracovního prostoru překračoval maximální přípustné hodnoty. koncentrace.

V kombinaci s chemickým faktorem v určitých oblastech jsou pracovníci současně vystaveni mikroklimatu určovanému nadměrným teplem a hlukem.

Povaha a závažnost dopadu chemického faktoru na pracovníky v galenických dílnách je dána dokonalostí použitého technologického zařízení, složením léčivých surovin, ale i konstrukčním a plánovacím řešením prostor a organizací ovzduší. výměna v nich.

Výzkumy ukazují, že v těch podnicích, kde se při výrobě galenických a nových galenických přípravků široce používá hermeticky uzavřená zařízení a kde jsou procesy nakládání, vykládání a přepravy polotovarů a hotových lékových forem mechanizovány, se koncentrace par ve vzduchu a aerosolů extrakčních látek a léčiv nepřekračuje přijatelné úrovně. Současně je jedním z důvodů vysokého obsahu škodlivých látek ve vzduchu porušení těsnosti zařízení a komunikací, používání ruční práce, přítomnost otevřených povrchů, přerušovanost technologických procesů, nedokonalá ventilační zařízení. pracovní oblast, 2-5krát nebo vícekrát překračující maximální přípustnou koncentraci.

Nejdůležitějším opatřením ke zlepšení zdraví v dílnách na výrobu rostlinných léčiv je racionalizace technologických procesů s plošným zaváděním automatizace a mechanizace. Utěsnění zařízení, komunikací, dopravníků atd. je důležitou podmínkou v systému preventivních opatření. Přívodní a odsávací větrání je zásadní pro zlepšení pracovních podmínek. V první řadě je nutné vybavit lokální odsávací zařízení u drtičů, vibrační třídiče, místa pro nakládání a vykládání surovin, pomocných přísad apod.

Mimořádně důležitou roli při zajišťování normálních pracovních podmínek hraje plánovací řešení galenických dílen s přihlédnutím k únikům škodlivých látek a zdrojům hluku. Osobní ochranné prostředky mají velký význam v prevenci škodlivého působení výrobních faktorů. Pracovníci obsluhující drtiče, mlýny, síta, šnekové a pásové dopravníky a další technologická zařízení musí mít speciální oděv, ochranné brýle typu 03-N, 03-K, rukavice a respirátory typu ShB-1. Kromě toho musí mít pracovníci, kteří přicházejí do styku s organickými extraktanty, plynové masky s filtračním boxem třídy A.

2. Hygienická charakteristika hlavních technologických procesů 2 strany.

Přípravné operace. 3 stránky

Vlastní procesy získávání léčivých látek. 5 stran

Závěrečné operace. 7 stran

3. Obecná charakteristika průmyslových faktorů určujících pracovní podmínky

Ve výrobě léků 7 stran.

Chemický faktor. 7 stran

Oprášit 9 stran..

Mikroklima. 9 stran

Hlučnost 10 stran
4. Hygiena práce při výrobě antibiotik 10 stran.
5. Základní technologické schéma pro izolaci a purifikaci antibiotik, str. 11.

6. Hygienická charakteristika pracovních podmínek a zdravotního stavu

Práce při výrobě antibiotik 13 stran.

7. Hygiena práce při výrobě bylinných přípravků a hotových lékových forem 16 stran.

8. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě rostlinných léčiv 16 stran.

9. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě léčiv v ampulích 18 stran.

10. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě tablet, str. 21.

11. Genetická charakteristika pracovních podmínek při výrobě dražé 24 s.
12 Závěr 26 stran.
13. Literatura 28 stran.
^ PRACOVNÍ ZDRAVÍ V CHEMICKÉM A FARMACEUTICKÉM PRŮMYSLU

Chemický a farmaceutický průmysl je jedním z předních odvětví národního hospodářství. Zahrnuje komplex výrobních zařízení, ve kterých se vedle chemických metod zpracování materiálů široce využívá biologická syntéza léčiv.

Moderní chemický a farmaceutický průmysl má řadu rysů, které určují specifika jeho vývoje, například vysoké požadavky na chemickou čistotu produktů. U léků určených pro subkutánní, intramuskulární injekce a intravenózní infuze je navíc zajištěna úplná sterilita. Jejich kvalita musí přísně splňovat požadavky Státního lékopisu Ruska.

Dalším znakem chemicko-farmaceutického průmyslu je malý objem výroby většiny léčiv.

Toto odvětví se také vyznačuje vysokou spotřebou surovin a zásob, což je dáno vícestupňovým charakterem a složitostí syntézy léčiv.

Konečně, chemický a farmaceutický průmysl se vyznačuje poměrně rychlou aktualizací sortimentu léčiv. Tato vlastnost, stejně jako malý objem výroby drog, vedly k širokému používání kombinovaných technologických schémat, které umožňují výrobu 2-3 druhů drog nebo více během jednoho roku. Navíc všechny látky vyrobené tímto průmyslem musí být zpracovány do hotových lékových forem. Tyto rysy chemického a farmaceutického průmyslu staví před hygienickou vědu a praxi řadu nových a komplexních úkolů v oblasti organizování a provádění činností ke zlepšení zdraví.

^ Hygienické charakteristiky základních technologických procesů

V chemickém a farmaceutickém průmyslu existuje několik skupin podniků. Přední jsou továrny na výrobu syntetických léčiv, továrny na výrobu antibiotik a podniky na výrobu léčiv a hotových lékových forem.

Průmyslová výroba syntetických léčiv je založena na širokém využití organické syntézy, která tyto podniky přibližuje základnímu chemickému průmyslu.

Antibiotické podniky jsou sdruženy do zvláštní skupiny. Je to dáno tím, že základem technologického postupu získávání těchto léků je biologická syntéza.

Charakteristickým znakem továren na výrobu bylinných farmaceutických a hotových lékových forem je výroba velkého množství různých léčiv ve formě tekutých extraktů a tinktur, injekčních roztoků v ampulích, tabletách, dražé, náplastech atd.

V průmyslové výrobě chemických a farmaceutických přípravků se široce využívá celá řada surovin, získávaných jak z rostlinných a živočišných produktů, tak i chemickou syntézou. Nejběžnější jsou chemické suroviny. Minerální suroviny se používají pro výrobu anorganických solí a také jako přísady pro různé syntézy organických sloučenin. Používá se velké množství minerálních kyselin a zásad. Výchozí organické suroviny dodávají koksochemický, petrochemický průmysl, průmysl anilinových barviv a podniky základní organické syntézy.

Živočišné suroviny se hojně využívají i při výrobě léčiv, zejména histidin se získává z krve zvířat, adrenalin - z nadledvinek, inzulin - ze slinivky břišní, tyreoidin - ze štítné žlázy atd.

Všechny druhy technologických operací při získávání léčivých přípravků lze rozdělit na přípravné, vlastní procesy získávání léčivého přípravku, finální a doplňkové operace.

Přípravné operace - skladování, pohyb pevných, kapalných a plynných materiálů, jejich přeměna: mletí a drcení pevných surovin, separace pevných látek, odstraňování kapalin a plynů z nich metodami usazování, filtrace, odstřeďování, chlazení, krystalizace, vakuování , atd.

Vlastní procesy získávání léčiv jsou založeny na metabolických, tepelných, elektrochemických, biologických procesech, elektrolýze atd. V této fázi technologického procesu probíhají reakce sulfonace, nitrace a halogenace, aminace a oxidace, redukce a oxidace atp.

V konečné fázi se léky suší, drtí, tabletují, ampulují, balí a balí.
^ Přípravné operace. Významná část výchozích surovin pro výrobu rostlinných a syntetických drog je v pevném stavu a podléhá drcení a mletí. Potřeba této operace často vzniká při získávání lékových forem (tablety, dražé atd.). Drcení se provádí pomocí čelisťových, válečkových, kuželových, kladivových a jiných drtičů. Mletí se provádí pomocí kulových a porcelánových mlýnů, dezintegrátorů. Malá množství léčivého přípravku se drtí v mechanicky poháněných hmoždířích, mlýnech Islamgulov, Excelsior atd.

Pracovní rizika při drcení, drcení a oddělování farmaceutických výchozích produktů zahrnují prach, intenzivní hluk a všeobecné vibrace. Prach se uvolňuje v místě, kde léčivé suroviny nebo hotové výrobky vstupují do drtičů a mlýnů a v místě, kde vystupuje drcená látka.

Hygienicky nevýhodnou operací je dělení materiálů na frakce. Odlučovače vzduchu a mechanická síta používané v tomto procesu jsou významným zdrojem emisí prachu. Při výrobě léků malého rozsahu (například hormonálních léků) se často používá ruční tření na sítech, které je spojeno s uvolňováním prachu a znečištěním pokožky a pracovních oděvů pracovníků.

Pro boj s uvolňováním prachu je nutné správně organizovat technologický proces a zařízení, pokrýt místa emisí prachu aspirací vzduchu zatíženého prachem. Vzhledem k tomu, že hluk a vibrace v drticích a mlecích zařízeních mohou překročit přípustné hodnoty, musí být toto zařízení umístěno v oddělených výrobních prostorách a základy pod nimi by neměly být napojeny na stavební konstrukce. V boji proti hluku a vibracím je nutné používat protihlukové a vibrace tlumící prostředky a materiály. Procesy mletí a drcení je vhodné řídit na dálku.

Přeprava výchozích komponentů má významný vliv na úroveň znečištění ovzduší v pracovní oblasti škodlivými látkami ve fázi přípravy. To je způsobeno velkým zatížením komunikačních konstrukcí, přítomností mechanismů a zařízení určených pro pohyb látek, které nemají účinná odsávací zařízení a potřebnou těsnost.

Při přepravě mohou pracovníci přijít do styku nejen s parami a plyny, ale také s kapalnými a volně loženými škodlivými látkami. V některých případech se stále používá ruční přeprava, nakládka a vykládka léčivých surovin (například rostlinného původu).
Kapalné látky jsou dopravovány potrubím pomocí čerpadel, tlaku vzduchu nebo páry, gravitace a vakua. Plynné látky jsou transportovány pomocí komprese a vakua. Zásobování surových produktů stlačeným vzduchem je spojeno se zvýšením tlaku v komunikačních sítích, což může vést k uvolňování škodlivých par a plynů netěsnostmi v potrubí, přístrojích a nádobách. Je třeba poznamenat, že doprava kapalných produktů pomocí čerpadel, která je dalším faktorem přispívajícím ke znečištění ovzduší chemikáliemi, je hygienicky nedokonalá. Z tohoto hlediska je nejvýhodnější doprava kapalných produktů gravitací nebo pomocí vakua. Hlavními hygienickými požadavky na zařízení jsou odolnost potrubí, těsnění a obalových materiálů proti působení kapalin, výměna ucpávkových čerpadel za bezucpávková a ponorná.

Zásobování tuhými léčivými surovinami (produkty rostlinného původu, organické a minerální látky) ze skladů surovin do přípravných dílen, z jednoho zařízení do druhého, se provádí pomocí pásových dopravníků, elevátorů, šneků, ale i pneumatických a hydraulických systémů. Způsob přepravy je dán celkovým stavem látek, jejich toxicitou, povahou výroby atd.

Při hygienickém posouzení těchto procesů je nutné poznamenat, že přeprava pomocí pásových dopravníků, šneků apod. je spojena se značným uvolňováním prachu. Nejhygieničtějším řešením je dodávka suchých startovacích produktů pomocí pneumatické dopravy.

^ Vlastní procesy získávání léčivých látek.

Tato technologická etapa získávání léčivých přípravků se vyznačuje širokou škálou technologických postupů a operací, používaných zařízení a chemikálií. Významný podíl na průmyslové syntéze meziproduktů a léčivých látek zaujímají procesy spojené s reakcemi substituce atomů vodíku v jádře aromatických sloučenin jednou nebo druhou skupinou atomů, transformací substituentů již existujících v molekule organické sloučeniny do jiných, aby mu dodaly nové vlastnosti a nakonec i změnu uhlíkové struktury molekuly. Jedná se o reakce nitrace, sulfonace, halogenace, redukce, alkylace atd. Tyto procesy se provádějí v reaktorech různých typů, které dostaly svůj název v závislosti na chemických reakcích v nich prováděných (chlorátor, nitrátor, sulfátor atd.) .

Reaktory mohou pracovat za podmínek vysokého a normálního atmosférického tlaku nebo za sníženého tlaku. Mohou být periodické nebo nepřetržité. Jedná se o ocelové, olověné nebo litinové nádoby s míchadlem nebo bez, s ohřevem nebo chlazením. V závislosti na procesech probíhajících v reaktorech se používají různé typy míchadel: lopatkové, šroubové, rámové, kotvící atd.

Hlavním škodlivým faktorem v reaktorovém prostoru je chemicky y Místa, kde se z reaktorů uvolňují toxické látky, mohou být těsnění míchadel, poklopy, kterými se produkty nakládají a vykládají, měřicí skla, kontrolní okénka a přírubové spoje. Složení a hladina škodlivých látek v ovzduší pracovního prostoru přitom závisí na dokonalosti použitého zařízení, typu získaného léčivého meziproduktu nebo hotového léku, provozním režimu a dalších faktorech. Nepříznivé hygienické podmínky mohou být způsobeny ručními úkony, např. při měření hladiny kapalin, odebírání vzorků. Převedení zařízení do vakuového procesu, použití uzavřených reaktorů se stíněnými míchacími motory, jakož i automatické řízení výrazně snižují uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovních místností.

Velký podíl v této fázi zaujímají procesy separace chemických složek. Hlavním zařízením pro provádění takových operací je destilační přístroj a destilační jednotky. Údržba tohoto zařízení je spojena s možností kontaktu pracovníků se škodlivými látkami, které se mohou dostat do ovzduší komunikačními systémy, poklopy, kohoutky, odběrnými místy apod.

Procesy filtrace a odstřeďování se široce používají k oddělení suspenzí na pevnou a kapalnou fázi. Filtrace se provádí na periodických a kontinuálních filtrech. První zahrnují maticové filtry, filtrační lisy, deskové filtry a druhé zahrnují bubnové, kotoučové a pásové filtry. Provoz maticových filtrů a kalolisů je často doprovázen uvolňováním toxických látek do ovzduší pracovního prostoru, je spojen s využitím ruční práce a možností intenzivního znečištění pokožky a pracovních oděvů. Z hygienického hlediska jsou výhodnější bubnové filtry, které jsou utěsněné a vybavené odsávacím odvětráváním.

K rychlému oddělení léčivého meziproduktu se používají vsádkové a kontinuální odstředivky. Dávkové odstředivky jsou méně pokročilé a mají řadu nevýhod, mezi hlavní patří nepohodlné odstraňování lisovaného materiálu, použití ruční práce a nedostatek spolehlivé těsnosti. Tyto nedostatky způsobují uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru a kontaminaci pokožky.

Mechanizované a uzavřené filtry, samovykládací odstředivky se spodním výbojem, bubnové vakuové filtry a automatické kalolisy jsou hygienicky spolehlivé.

Významná část meziproduktů a hotových léčiv se suší. Tento proces je nezbytný při získávání rostlinných, syntetických léčiv, antibiotik, vitamínů apod. Vlhkost se odstraňuje mechanicky (filtrace, lisování, odstřeďování), fyzikálně-chemickými (absorpce hygroskopickými materiály) a tepelnými (odpařování, vypařování a kondenzace) metodami.

Při výrobě léků se nejvíce používají sušárny komorové, bubnové, sprejové, hřídelové a jiné. Údržbové práce na většině sušiček provází zvýšený vývin tepla přímo na pracovišti a uvolňování toxických látek.

Významnou nevýhodou sušáren je nedostatečná mechanizace a utěsnění procesů nakládky a vykládky sušících se látek, což způsobuje znečištění ovzduší v pracovním prostoru prachem z hotového výrobku. Podstatně méně škodlivých látek se uvolňuje při použití průběžných sušáren (hráb, postřikovačů, sušících bubnů apod.), opatřených kompletním utěsněním a mechanizací nakládacích a vykládacích procesů.

Procesy odpařování a krystalizace se rozšířily při výrobě léčiv. První se používají k získání koncentrovanějších roztoků z méně koncentrovaných (syntetické a rostlinné přípravky, antibiotika, vitamíny atd.). K tomuto účelu se ve většině případů používají víceúčelové výparníky. Nepříznivými hygienickými operacemi při práci s nimi je dodávka roztoků a vykládka hotového výrobku, protože jsou doprovázeny uvolňováním škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru.

Krystalizační procesy se používají k čištění léčivých látek od nečistot nebo k jejich izolaci z kapalin. Tyto procesy se provádějí v otevřených a uzavřených krystalizátorech. Hlavní nevýhodou tohoto zařízení je nedostatečné utěsnění a mechanizace nakládacích a vykládacích procesů léčivých látek.

Příznivější hygienické podmínky na pracovišti vznikají při servisu vakuových krystalizátorů.

Výroba hotových lékových forem ve formě tablet, dražé, ampulí se skládá z mnoha přípravných a základních procesů a operací prováděných v určitém pořadí na příslušném zařízení.

^ Závěrečné operace. V konečné fázi technologického procesu se léčivé látky označují, balí a balí. Lékové formy jsou baleny v plastových, papírových a skleněných obalech. Většina operací v této fázi je mechanizovaná.

Hlavním nepříznivým hygienickým faktorem v této fázi výroby drogy je prašnost. Pracovníci jsou zpravidla vystaveni prachu složitého složení, protože několik typů léků lze plnit a balit současně.

Práce s polomechanizovaným a především ručním způsobem balení a balení tablet, ampulí, dražé, ale i polepování krabiček a mincí proužky celofánu a řada dalších operací je spojena s vynucenou polohou těla.

^ Obecná charakteristika průmyslových faktorů určujících pracovní podmínky při výrobě léčiv.

1. Chemický faktor. Jak ukazují studie, hlavním nepříznivým faktorem pracovního prostředí v podnicích chemického a farmaceutického průmyslu je znečištění ovzduší pracovního prostoru, oděvů a pokožky škodlivými organickými a anorganickými látkami.

Znečištění ovzduší toxickými látkami je možné ve všech fázích technologického procesu: při přípravných, hlavních i závěrečných operacích. Hlavními důvody obsahu škodlivých látek v ovzduší průmyslových areálů jsou nedokonalost zařízení, porušování technologických režimů, absence nebo nedostatečná mechanizace mnoha operací spojených s dopravou, nakládáním a vykládáním materiálů ze zařízení, používání netěsností. zařízení, přetečení chemických produktů při plnění zařízení a pod.

Složení látek znečišťujících ovzduší v pracovním prostoru většiny podniků na výrobu drog je složité, což je způsobeno současnou přítomností mnoha chemických přísad ve formě aerosolů, par nebo plynů. V závislosti na fázi technologického procesu a druhu vyráběné drogy může být vzduch ve výrobních prostorách kontaminován výchozími, meziprodukty a hotovými produkty chemické syntézy. Škodliviny se v tomto případě dostávají do těla především dýchacími cestami a v menší míře kůží a trávicím traktem.

Působení škodlivé látky na organismus je možné v různých fázích technologického procesu: při přípravě surovin, při realizaci vlastních procesů získávání drogy až po finální operace. Přitom závažnost a povaha dopadu chemického faktoru na organismus pracovníků jsou dány dokonalostí technologie a zařízení, formulací léčivé látky, jakož i konstrukčním a plánovacím řešením prostor a organizace výměny vzduchu v nich.

Na znečištění ovzduší v průmyslových areálech se významně podílí charakter technologického procesu a především jeho přerušovanost. Realizace procesů podle periodického schématu je spojena s opakovaným nakládáním a vykládáním kapalin nebo sypkých materiálů a využíváním různých způsobů dopravy zpracovávaného materiálu. To značně komplikuje organizaci účinných opatření k předcházení znečištění ovzduší. Organizace technologického procesu podle spojitého schématu zároveň umožňuje eliminovat řadu procesů a operací (vykládka, přeprava, nakládka polotovarů atd.), které jsou zdrojem znečišťování ovzduší v pracovní oblast. Navíc jsou vytvořeny příznivé podmínky pro eliminaci pracných a nebezpečných manuálních operací.

Úroveň znečištění ovzduší parami a plyny škodlivých látek je do značné míry ovlivněna tlakem v zařízeních a komunikačních sítích. Z hygienického hlediska jsou nejpříznivější podmínky vytvořeny při syntéze léčiv prováděné ve vakuu, protože se ze zařízení nemohou uvolňovat toxické látky. Vakuové procesy probíhají v reaktorovém oddělení a jsou široce používány při sušení a izolaci léčiv.

Přitom mnoho chemických procesů při syntéze polotovarů a hotových léčiv probíhá za zvýšeného a vysokého tlaku, např. tvorba anilinu z chlorbenzenu probíhá při teplotě cca 200 °C a tlaku 5,9-9,8 mPa (60-100 atm), hydrolýza aminu na fenol probíhá při teplotě 350 °C a tlaku 19,6 MPa (200 atm).

V takových procesech je těsnosti zařízení dosaženo použitím přírubových spojů potrubí a zařízení speciální konstrukce s použitím fluoroplastů, azbest-olova a dalších materiálů těsnění.

Jak ukázala speciální měření času, při výrobě sulfonamidových léků se operátor v průměru 10–12 % své pracovní doby nachází v podmínkách vysokých hladin škodlivých látek v ovzduší. Nejvyšší úrovně kontaminace chemikáliemi jsou pozorovány, když je narušena integrita procesního zařízení, například ve fázi hydrolýzy fenylhydrazinsulfátu při výrobě amidopyrinu, během selekce přes otevřený poklop zařízení, koncentrace síry koncentrace oxidu uhličitého může být 4krát vyšší než maximální přípustná koncentrace.

2.Prach. Znečištění ovzduší pracovních prostor prachem je pozorováno především v přípravné a závěrečné fázi získávání léčivých látek. Hlavními zdroji emisí prachu v přípravné fázi jsou dodávky surovin ze skladů do výrobních provozů a dále operace spojené s drcením, mletím, proséváním, dopravou, nakládáním atd.
Na pracovištích je tedy pozorováno značné množství prachu při mletí rostlinných materiálů a drcení výchozích složek syntetických produktů. V tomto případě může být hladina prachu 3-5krát vyšší, než je přípustné.

V konečné fázi výroby léčiva jsou nejčastěji pozorovány vysoké úrovně znečištění ovzduší prachem hotové drogy, několikanásobně vyšší, než je přípustné, při procesu tabletování, rýžování, sušení, mletí, prosévání směsí, balení a balení hotových výrobků. drogy. Za těchto podmínek by měl být medicinální prach považován za průmyslový prach a považován za průmyslový jed. Obsah prachu ve vzduchu pracovního prostoru při práci na vibračních sítech a zejména při ručním prosévání může

5krát nebo více překračují povolené hodnoty. Ano, během
ruční balení koncentrace prachu v dýchací zóně pracovníků
může dosáhnout 100 mg/m3 nebo více.

Je známo, že povaha účinku prachu na tělo a stupeň závažnosti biologických změn jsou do značné míry určeny jeho rozptylem. Prach některých léků tvoří z 85-98 % částice o velikosti menší než 5 mikronů, což usnadňuje pronikání velkého množství léčivých látek do těla přes dýchací cesty a trávicí orgány (se slinami).

3. Mikroklima. V podnicích chemického a farmaceutického průmyslu musí mikroklima výrobních prostor splňovat požadavky stanovené SanPiN 2.2.4.548-96. Studie však ukazují, že při nedostatečné tepelné izolaci vytápěných ploch zařízení a komunikačních topných sítí mohou být pracovníci vystaveni chemickým faktorům a zároveň mikroklimatu. Ke zvýšené teplotě vzduchu dochází především v sušících odděleních a v zařízeních, ve kterých reakce probíhá za uvolňování tepla nebo při vysokých teplotách (krystalizátory, rozpouštědla, hydrolyzéry atd.). V teplém období tedy může teplota vzduchu v těchto oblastech dosáhnout 34-38 °C s relativní vlhkostí 40-60 %.

Tepelné mikroklima na jednotlivých pracovištích podniků chemického a farmaceutického průmyslu je tak dalším faktorem, který působení chemického faktoru prohlubuje.

4.Hluk. Zdrojem průmyslového hluku na pracovištích při výrobě léčiv je řada technologických zařízení. Patří sem kompresory, vakuové filtry, bubnové sušičky, odstředivky, drtiče, vibrační síta, vývěvy atd. Hlučnost může v některých případech překročit přípustnou míru. Na pracovišti tak mohou parametry hluku na odstředivkách překročit přípustné hodnoty o 5 dB, u vakuové pumpy o 5–6 dB, u kompresoru o 14–17 dB.

Nejnepříznivější oblastí jsou strojovny, kde celková hladina vysokofrekvenčního hluku často překračuje přípustné hodnoty o 20-25 dB. Je třeba poznamenat, že hluk z výroby, i na přijatelné úrovni, může zhoršit nepříznivé účinky chemikálií.

^ PRACOVNÍ HYGIENA PŘI VÝROBĚ ANTIBIOTIK

Antibiotika jsou látky produkované mikroorganismy, vyššími rostlinami a živočišnými tkáněmi v procesu vitální aktivity a mající baktericidní nebo bakteriostatický účinek. Nyní existuje asi 400 antibiotik patřících do různých tříd chemických sloučenin. Antibakteriální vlastnosti antibiotik sloužily jako základ pro jejich široké využití v lékařství, zejména při léčbě a prevenci infekčních onemocnění a zánětlivých procesů.

Kromě použití v lékařství našla antibiotika uplatnění v potravinářském a masném a mlékárenském průmyslu pro konzervaci potravin.

Technologický proces výroby antibiotik se skládá z několika fází, prováděných v určitém pořadí a za použití vhodného zařízení:

A) kultivace semenného materiálu a biosyntéza antibiotik (fermentace);

B) předúprava kultivační tekutiny;

B) filtrování rádia;

D) izolace a chemické čištění (metoda extrakce, metoda iontové výměny, metoda srážení);

D) výroba hotových lékových forem;

E) balení a balení

Počáteční technologické postupy jsou založeny na kultivaci semenného materiálu (výrobce) v baňkách a fermentorech. Vypěstovaný produkční kmen producenta je za účelem jeho dalšího obohacení převáděn do speciálních zařízení - inokulátorů. Proces pěstování hub a bakterií v inokulátorech probíhá za přesně definovaných podmínek, které zajišťují systémy vytápění a chlazení, přívod vzduchu a zařízení pro míchání produkční hmoty. Poté výrobce přejde do fermentace. Fermentací se rozumí kultivace (pěstování) producenta a tvorba maximálního množství antibiotika. Antibiotika se syntetizují v mikrobiálních buňkách nebo se uvolňují do kultivační tekutiny během procesu biosyntézy.

^ Sušička

Čisté antibiotikum Základní technologické schéma pro izolaci a purifikaci antibiotik.

Hlavním zařízením pro fermentační proces jsou fermentory, což jsou obrovské nádoby do 100 000 litrů. Jsou vybaveny ohřívacími a chladicími systémy, přívodem sterilní vzduchové směsi, směšovači, jakož i zařízeními pro nakládání a vykládání živné půdy a kultivační tekutiny. Tato etapa technologického procesu se vyznačuje těsností použitého zařízení, a tedy možností znečištění ovzduší látkami používanými k biosyntéze antibiotik, ale i vlastní biomasou, která vzniká na konci fermentačního procesu, a tím i možností znečištění ovzduší látkami používanými k biosyntéze antibiotik. je prakticky eliminován.

Vzhledem k tomu, že antibiotika tvoří nerozpustné sloučeniny s mnoha látkami přítomnými v kultivační tekutině, pro zvýšení koncentrace, ale i úplnější vysrážení nečistot se kultivační tekutina okyselí na pH 1,5-2,0 šťavelem nebo směsí šťavelu a kyseliny chlorovodíkové. Ošetřená kultivační kapalina je odfiltrována od mycelia a vysrážených balastních látek, čímž se získá průhledný filtrát, nazývaný nativní roztok. Filtrace upravené kultivační kapaliny se provádí na rámových filtračních lisech otevřeného typu, což může vést k rozstřikování nativního roztoku. Ruční vykládání kalolisů vede ke kontaktu pracovníků s kultivační tekutinou obsahující antibiotikum.

Další fází výroby antibiotik je izolace a chemické čištění. V této fázi se roztok antibiotika koncentruje a čistí na takovou čistotu, že jej lze použít k získání hotového léčiva. Obsah antibiotika v nativním roztoku je velmi nízký, takže jeho izolace v čisté formě, jeho čištění a převedení do hotové lékové formy je velmi složitý a pracný proces: například získat 1 kg antibiotika je potřeba zpracovat cca 600 litrů kultivační tekutiny.

K izolaci a chemickému čištění antibiotik se používá jedna z následujících metod: extrakční metoda s použitím různých rozpouštědel; depoziční metoda; metoda iontové výměny. Nejpoužívanějšími metodami v biosyntéze antibiotik jsou extrakční a iontoměničové metody, v posledních letech se metoda iontové výměny pro izolaci a čištění antibiotik používá i při výrobě dalších léčiv. Jeho hlavní výhodou je, že odpadá nutnost používat toxická a výbušná rozpouštědla. Metoda je ekonomicky výhodná, protože její technologie je jednoduchá a nevyžaduje drahé vybavení a suroviny.

Extrakce antibiotik z nativního roztoku se provádí v extraktor-separátorech, jejichž hlavní nevýhodou je nutnost ručního vyprazdňování, v důsledku čehož může být vzduch dílny znečištěn rozpouštědly, například isooktanolem při výrobě tetracyklinu. a oxytetracyklin.

Spolu s rozpouštědly se ve fázi izolace a chemického čištění antibiotik může kvůli nedokonalosti použitého zařízení uvolňovat do ovzduší kyselina olejová, louh sodný, kyselina šťavelová, butyl a etylalkoholy, butylacetát aj.

Metoda iontové sorpce spočívá v tom, že nativní roztok je přiváděn pomocí odstředivých čerpadel do baterie iontoměničových kolon naplněných SBS-3 sulfonovou katexovou pryskyřicí. V důsledku iontové výměny je antibiotikum sorbováno na iontoměniči, načež je desorbováno (eluováno) roztokem pufru boritanu amonného.

Tato metoda má oproti sedimentačním a extrakčním metodám určité hygienické výhody. Nevyžaduje manuální práci při práci s usazeninami, čímž odpadá kontakt pracovníků s koncentrovanými roztoky a usazeninami antibiotik. Tato metoda nepoužívá toxická organická rozpouštědla.

Pastovité produkty získané během procesu chemického čištění se dále suší a prosévají. Proces sušení při výrobě antibiotik hraje mimořádně důležitou roli, protože kvalita produktu závisí na jeho organizaci. Tepelně stabilní antibiotika, získaná v krystalické formě s nízkým obsahem vlhkosti, se obvykle suší ve vakuových sušárnách. Antibiotika získaná po chemickém čištění ve formě vodných koncentrátů se suší v odpařovacích sušicích jednotkách a vakuově-sublimačních sušárnách, tyto procesy je nutné provádět za sterilních podmínek.

Hlavní nevýhodou práce v sušících odděleních je použití ruční práce při nakládání a vykládání produktů. Realizace těchto operací, stejně jako nutnost míchání práškové hmoty a řízení technologického režimu provozu sušících jednotek, je spojena s možností kontaktu antibiotik pracujících s prachem. Nedostatečné utěsnění sušících jednotek přispívá k uvolňování některých toxických látek do ovzduší výrobních prostor, jejichž zbytková množství mohou být obsažena v antibiotikách. Hotový chlortetracyklin může například obsahovat příměs methanolu, tetracyklinu - isooktylalkoholu, tetracyklinu a hydroxytetracyklin hydrochloridů - n-butanolu a kyseliny chlorovodíkové.

^ Hygienická charakteristika pracovních podmínek a zdravotního stavu pracovníků při výrobě antibiotik

Pracovní podmínky při výrobě antibiotik jsou charakterizovány možným vstupem vysoce rozptýleného prachu antibiotik, par a plynů, chemikálií používaných v technologickém procesu do ovzduší a uvolňováním přebytečného tepla. Během fází fermentace mohou být pracovníci vystaveni výparům fenolu a formaldehydu, které se používají ke sterilizaci prostor a zařízení, a také prachu z výroby.

Ve stupních předúpravy a filtrace přicházejí pracovníci do styku s parami kyseliny šťavelové a octové. Manuální operace často vedou ke kontaminaci kůže a kombinézy kultivační tekutinou a roztokem nativních antibiotik.

Procesy izolace a chemického čištění antibiotika, prováděné extrakčními a precipitačními metodami, jsou spojeny s možností vystavení těla pracovním výparům a plynům butyl, isopropyl a methylalkoholů, butylacetátu, kyseliny šťavelové, octové, sírové a kyseliny chlorovodíkové a další látky používané v této fázi. Koncentrace těchto látek v ovzduší mohou v některých případech překročit nejvyšší přípustné limity. Hlavními důvody znečištění ovzduší v pracovním prostoru škodlivými látkami jsou nedostatečná těsnost zařízení, přítomnost ručních operací, nízká účinnost ventilačních zařízení atd.

V konečných fázích, jak ukazují studie, mohou být procesy sušení, prosévání, tabletování, balení a balení antibiotik doprovázeny významným znečištěním životního prostředí jemným prachem z hotového výrobku. Kromě toho mohou být pracovníci v přípravných dílnách, oddělení sušení, fermentace, kromě chemického faktoru, současně vystaveni nadměrnému teplu, jehož hlavním zdrojem jsou inokulátory, fermentory, sušící jednotky a také povrchy komunikačních sítí. v případě nedostatečné tepelné izolace .

Studie zdravotního stavu pracovníků při výrobě antibiotik ukazuje, že pod vlivem pracovních rizik jsou možné poruchy funkčního stavu organismu a v některých případech i rozvoj nemocí z povolání.

Jedním z charakteristických projevů toxického účinku antibiotik jsou stížnosti na přetrvávající svědění kůže, časté bolesti hlavy, očí, zvýšená únava, bolesti a sucho v krku. V některých případech (například při vystavení streptomycinu) pracovníci také zaznamenávají snížený sluch a bolest v oblasti srdce.

Nejčastějšími a charakteristickými příznaky při vystavení antibiotikům jsou komplikace z gastrointestinálního traktu: nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, plynatost, bolesti břicha. Významnou skupinu komplikací tvoří poškození jater, renální dysfunkce, kardiovaskulární a nervový systém.

V současné době se nashromáždil významný materiál o účinku antibiotik na krevní systém: rozvoj anémie, agranulocytóza, leukopenie a poruchy metabolismu vitamínů.

Antibiotika je třeba zařadit do skupiny tzv. alergenů, jejichž senzibilizační účinek se projevuje zejména při poškození kůže a dýchacích orgánů. K alergiím dochází jak při vdechování do těla, tak při kontaktu s pokožkou. Rozvoj senzibilizace kůže je usnadněn porušením integrity kůže. Pozitivní alergenové testy, např. na penicilin, byly zjištěny u 18 % pracujících s antibiotiky, na streptomycin - v 18,5 %, na obě antibiotika s kombinovaným účinkem - u 47 %. U lidí, kteří jsou neustále v kontaktu s antibiotiky, se nejčastěji (50 %) rozvine dermatitida, ekzém a kopřivka, lokalizované především na rukou, předloktí a obličeji. Nejčastěji jsou tyto změny zaznamenány u pracovníků s více než 5letou praxí ve výrobě biomycinu, chloramfenikolu, tetracyklinu a penicilinu. V tomto případě poškození kůže začíná difúzní hyperémií a otokem obličeje (zejména v oblasti očních víček), rukou a předloktí. Při dalším kontaktu s antibiotiky se může vyvinout akutní nebo subakutní recidivující dermatitida přecházející v ekzém.

Změny v horních cestách dýchacích se projevují rozvojem hyperémie a atrofie sliznic, hlavně nosu a hrtanu. S progresí onemocnění se může zkomplikovat astmatická bronchitida a bronchiální astma. Jedním z projevů vedlejších účinků antibiotik je dysbakterióza - narušení normální mikroflóry těla. U lidí pracujících při výrobě antibiotik jsou diagnostikovány sekundární mykózy (obvykle kandidóza), změny v gastrointestinálním traktu a horních cestách dýchacích, které se vyvinuly na pozadí dysbakteriózy sliznic, stejně jako inhibice přirozených imunitních faktorů. Pracovníci zaznamenali zácpu, průjem, plynatost, eroze a vředy na sliznici konečníku. Zjištěné změny zdravotního stavu do určité míry připomínají projevy nežádoucích účinků antibiotik v podmínkách jejich klinického použití.

Spolu s tím pracovníci zažívají zvýšený výskyt chřipky, ARVI a onemocnění ženských genitálií.

Preventivní opatření při výrobě antibiotik by měla být zaměřena především na boj proti uvolňování škodlivých látek do ovzduší pracovního prostoru. K tomu musí komplex zdravotních opatření zahrnovat automatizaci a mechanizaci technologických procesů, efektivní provoz celkového i lokálního větrání a dodržování technologického režimu. Tím se nejen eliminuje vliv uvolňovaných škodlivých látek na pracovníky, ale také se eliminuje nepříznivý vliv meteorologických faktorů.

Zvláštní pozornost v boji proti znečišťování ovzduší škodlivými látkami by měla být věnována těsnění technologických zařízení a komunikací, mechanizaci procesů a operací pro nakládku, vykládku a přepravu surovin, polotovarů a hotových výrobků.

Důležité místo v prevenci škodlivých účinků chemických faktorů by mělo zaujímat laboratorní sledování obsahu škodlivých látek v ovzduší pracovního prostoru, jejichž množství by nemělo překročit stanovené normy. V současné době jsou maximální přípustné koncentrace stanoveny pro následující antibiotika: streptomycin - 0,1 mg/m3, oxacilin - 0,05 mg/m3, florimycin - 0,1 mg/m3, hygromycin B - 0,001 mg/m3, oxytetracyklin - 0,1 mg/m3 3, ampicilin - 0,1 mg/m 3, biovit (na základě obsahu chlortetracyklinu ve vzduchu) - 0,1 mg/m 3, oleandomycin - 0,4 mg/m, fytobakterin - 0,1 mg/m3.

Ke zlepšení ovzduší při výrobě antibiotik do značné míry přispěje náhrada škodlivých složek v technologické formulaci novými, méně toxickými sloučeninami.

Při výrobě antibiotik jsou důležitá i léčebná a preventivní opatření. Jedná se především o organizaci a provádění předběžných a periodických lékařských prohlídek. Najímání na práce v přípravném, reaktorovém, sušícím a jiném oddělení musí být provedeno s ohledem na kontraindikace poskytované pro práci v kontaktu s riziky přítomnými v těchto odděleních. Provádění periodických lékařských prohlídek je zaměřeno na včasné zjištění případných nemocí z povolání.

Aby se zabránilo alergizaci těla a dráždivému účinku chemikálií na pokožku, doporučuje se provádět preventivní desenzibilizaci, použití ochranných mastí (například 2% salicylová), detergentů atd.

Organizace správné stravy a klidového režimu je důležitá pro prevenci nemocí a pro podporu zdraví. Doporučuje se zajistit kolibakterin mléčného kvašení pro prevenci dyspeptických poruch u pracovníků a také obohatit dávky potravin o vitamíny A, B, PP, C. Je nutné důsledně dodržovat pravidla osobní hygieny - umýt si ruce po při každé manipulaci s antibiotiky se po práci osprchovat a převléknout. Kromě toho musí být osobám pracujícím ve výrobě antibiotik poskytnuty racionální pracovní oděvy, spodní prádlo, obuv, rukavice a palčáky, protiprachové respirátory jako „Lepestok-5“, „Lepestok-40“ a ochranné brýle.

^ PRACOVNÍ HYGIENA PŘI VÝROBĚ GALENICKÝCH PŘÍPRAVKŮ A HOTOVÝCH DÁVKOVACÍCH FOREM

Farmaceutický průmysl sdružuje podniky na výrobu galenických a nových galenických léků a také hotových lékových forem (rýžování, ampulování, tabletování atd.). V podnicích tohoto odvětví se vyrábějí galenické a nové galenické přípravky, lékové formy jako tinktury, tekuté a suché extrakty, sirupy, roztoky, kapky, tablety, náplasti. Velké množství práce představuje vážení, míchání, drcení a balení léčiv, kompletace lékárniček atd. Technologický proces je postaven na dílenském principu a zahrnuje takové hlavní dílny, jako jsou galenické, ampulkové, tabletové, balicí, potahovací atd. .

Jako výchozí léčivé suroviny pro výrobu galenických a nových galenických přípravků se používají různé látky rostlinného, ​​živočišného a minerálního původu. Charakteristickým rysem této výroby je široká škála výrobků, rozmanitost výchozích surovin, výroba četných léčiv v malých množstvích (nízká tonáž) a rozmanitost zařízení pro základní technologické a pomocné operace. Tato výrobní zařízení často pracují podle kombinovaného technologického schématu, to znamená, že zařízení je navrženo a umístěno tak, aby bylo možné vyrábět různá léčiva podobná technologií výroby.

^ Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě rostlinných léčiv

Bylinné léky se získávají z léčivých rostlinných materiálů. Dělí se do dvou skupin: přípravky z čerstvých rostlin a přípravky ze sušených rostlinných materiálů.Při jejich výrobě v případě narušení těsnosti zařízení a nízké účinnosti větrání mohou být pracovníci vystaveni výparům extrakčních činidel (dichlorethan, atd.). ethery, alkoholy atd.). Operace zahrnující mletí čerstvých léčivých bylin by měly být považovány za nepříznivé z hygienického hlediska, protože v tomto okamžiku mohou kapičky jejich šťávy a malé částice vnikat do dýchacího systému na kůži z pokrytých částí těla (ruce, obličej), což způsobuje podráždění kůže a senzibilizující účinek.

Mezi přípravky ze sušených rostlinných materiálů patří tinktury a extrakty.

Tinktury jsou alkoholové nebo alkohol-etherové extrakty ze suchých rostlinných materiálů, získané bez zahřívání nebo odstraňování extrakčního činidla. Tinktury se získávají infuzí, perkolací (průběžná filtrace přes filtr) a rozpouštěním extraktů.

Extrakty jsou bylinné přípravky, koncentrované extrakty ze suchých rostlinných materiálů, očištěné od balastních látek. Podle koncentrace se rozlišují tekuté, husté a suché extrakty. Hlavní operace v technologickém schématu získávání extraktů jsou:

A) extrakce suchých rostlinných materiálů;

B) oddělení kapalné fáze od pevné látky usazováním, filtrací, odstřeďováním a lisováním;

C) destilace extrakčních činidel - vody, etheru, alkoholu, chloroformu aj. odpařováním (husté extrakty) nebo sušením ve vakuu (suché extrakty).

Existuje mnoho extrakčních metod. Obecně je lze rozdělit na statické a dynamické.

Z hygienického hlediska jsou nejprogresivnější metody dynamické extrakce, která je založena na neustálé obměně extraktantu nebo extraktantu a surovin.

Husté extrakty se získávají odpařováním (zahušťováním) kapalných extraktů ve vakuových odparkách při teplotě 50-60 °C.

Suché extrakty jsou extrakty ze suchých rostlinných materiálů. Získávají se dalším sušením hustého extraktu ve vakuové válcové sušárně nebo sušením nezkondenzovaného extraktu v rozprašovací sušárně.

Pracovní podmínky při výrobě bylinných a nových galenických přípravků jsou charakteristické možností vystavení pracovníků prachu z léčivých rostlin, uvolňovanému při procesu drcení rostlinných surovin, prosévání, přepravě, nakládání, vykládání apod. Nakládání léčivých rostlinných surovin do perkolátorů je doprovázeno znečištěním ovzduší pracovního prostoru prachem léčivých bylin. Jeho koncentrace závisí na druhu rostlinného materiálu, stupni jeho mletí, hmotnosti atd.: např. koncentrace prachu Eleutherococcus při nakládání do perkolátorů byla 2-4krát vyšší než úrovně kontaminace při nakládání kořene kozlíku lékařského.

Léčivý prach, v závislosti na svých fyzikálních vlastnostech a chemické struktuře, může mít na organismus velmi rozdílné účinky: obecně jedovatý, dráždivý pro kůži, alergenní atd. Takže například při nakládání byliny belladonna obsahující alkaloidy skupiny atropinů kůže, dráždí ji. Při delší expozici, zvláště když se prach této trávy dostane do dýchacích cest, se toxický účinek projevuje ve formě závratí, celkového rozrušení, zrychleného tepu a dýchání. Pokožku dráždí prach z červené papriky, šalvěje, pelyňku apod. Byly popsány případy alergických lézí při kontaktu s prachem z citronové trávy, lykopodu a dalších bylin.

Výroba galenických a nových galenických přípravků je spojena se znečištěním ovzduší pracovního prostoru výpary extrakčních činidel a rozpouštědel (líh, éter, chloroform, dichlorethan apod.). Například vysoké koncentrace par etylalkoholu byly zjištěny v řadě podniků v provozovnách na výrobu lihových roztoků, kde u 20–30 % odebraných vzorků obsah par ve vzduchu pracovního prostoru překračoval maximální přípustné hodnoty. koncentrace.

V kombinaci s chemickým faktorem v určitých oblastech jsou pracovníci současně vystaveni mikroklimatu určovanému nadměrným teplem a hlukem.

Povaha a závažnost dopadu chemického faktoru na pracovníky v galenických dílnách je dána dokonalostí použitého technologického zařízení, složením léčivých surovin, ale i konstrukčním a plánovacím řešením prostor a organizací ovzduší. výměna v nich.

Výzkumy ukazují, že v těch podnicích, kde se při výrobě galenických a nových galenických přípravků široce používá hermeticky uzavřená zařízení a kde jsou procesy nakládání, vykládání a přepravy polotovarů a hotových lékových forem mechanizovány, se koncentrace par ve vzduchu a aerosolů extrakčních látek a léčiv nepřekračuje přijatelné úrovně. Současně je jedním z důvodů vysokého obsahu škodlivých látek ve vzduchu porušení těsnosti zařízení a komunikací, používání ruční práce, přítomnost otevřených povrchů, přerušovanost technologických procesů, nedokonalá ventilační zařízení. pracovní oblast, 2-5krát nebo vícekrát překračující maximální přípustnou koncentraci.

Nejdůležitějším opatřením ke zlepšení zdraví v dílnách na výrobu rostlinných léčiv je racionalizace technologických procesů s plošným zaváděním automatizace a mechanizace. Utěsnění zařízení, komunikací, transportérů atd. je důležitou podmínkou v systému preventivních opatření. Přívodní a odsávací větrání je zásadní pro zlepšení pracovních podmínek. V první řadě je nutné vybavit lokální odsávací zařízení u drtičů, vibrační třídiče, místa pro nakládání a vykládání surovin, pomocných přísad apod.

Mimořádně důležitou roli při zajišťování normálních pracovních podmínek hraje plánovací řešení galenických dílen s přihlédnutím k únikům škodlivých látek a zdrojům hluku. Osobní ochranné prostředky mají velký význam v prevenci škodlivého působení výrobních faktorů. Pracovníci obsluhující drtiče, mlýny, síta, šnekové a pásové dopravníky a další technologická zařízení musí být vybaveni speciálním oděvem, ochrannými brýlemi typu 03-N, 03-K, rukavicemi a respirátory typu ShB-1. Kromě toho musí mít operátoři, kteří přicházejí do styku s organickými extraktanty, plynové masky s filtračním boxem třídy A.

^ Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě léčiv v ampulích

Technologický postup výroby léčiv v ampulích se provádí v ampulkové dílně farmaceutického závodu. Výrobní cyklus výroby ampulí se skládá z těchto hlavních operací: výroba ampulí, příprava injekčního roztoku a plnění ampulí (ampule), uzavírání ampulí, sterilizace, kontrola, značení a balení.

^ Výroba ampulí. Vyrábí se v ampulové dílně pomocí speciálních zařízení (automatických nebo poloautomatických). Ampule jsou vyrobeny z dlouhých chemicky odolných skleněných trubiček - šipek. Nejprve se šíp umyje a poté namontuje na poloautomatické karuselové stroje nebo automaty, kde se z něj pomocí plynových hořáků získávají ampule. V dalších fázích se ampule s otevřenými kapilárami promyjí v poloautomatických vakuových strojích. Pro efektivnější mytí se v posledních letech hojně využívá ošetření ampulí ultrazvukem. Vymyté ampule jsou sušeny horkým vzduchem v sušicích skříních a následně transportovány do oddělení plnění ampulí.

Studie prokázaly, že pracovníci v této oblasti jsou vystaveni oxidu uhelnatému a vysokým teplotám (až 28 °C). Hlavním zdrojem emitovaných škodlivých látek je proces spalování zemního plynu v plynových hořácích ampulových automatů.

Při porušení pravidel pro čištění prostor, zejména při mechanickém odstraňování prachu a jeho ofoukáním z povrchu ampulových automatů, může koncentrace skleněného prachu během této doby překročit maximální přípustnou koncentraci 2krát i vícekrát. Spolu s těmito pracovními riziky jsou pracovníci vystaveni hluku, jehož zdrojem jsou ampulky. Kromě toho je nutné mít na paměti, že při mytí šipek a ampulí, stejně jako při servisu ampulových automatů, hrozí nebezpečí poranění skleněnými střepinami.

^ Příprava roztoku a ampule. Příprava injekčního roztoku začíná úpravou rozpouštědla, které využívá vodu, různé oleje (broskvový, mandlový, arašídový atd.), syntetické a polosyntetické sloučeniny. Voda na vstřikování je zpracovávána pomocí vysoce výkonných destilátorů, které zajišťují její odpovídající kvalitu včetně apyrogenity.

Ampule se provádí injekční stříkačkou nebo vakuovou metodou: v prvním případě se ampule naplní roztokem automaticky pomocí injekční stříkačky, ve druhém případě se v nich vytvoří podtlak určité hloubky, po jehož vyjmutí se ampule ponořená do injekčního roztoku, je naplněna určitým objemem.
Plnění ampulí léčivou látkou vyžaduje ideální čistotu, proto jsou kladeny zvláště přísné hygienické a hygienické požadavky na technologické operace, uspořádání, výzdobu a údržbu prostor. Stěny by měly být obloženy dlaždicemi nebo pokryty olejovou barvou. Materiál podlahy musí být odolný vůči vodě, dezinfekčním prostředkům, organickým rozpouštědlům a dalším chemikáliím. Těmto požadavkům nejlépe vyhovuje pokrytí polymerovým materiálem (polyvinylchloridové dlaždice, relin atd.). Důležitým bodem je čištění vzduchu (filtrace) a dezinfekce pomocí baktericidních lamp. Prostory musí být systematicky čištěny za mokra.

Při přípravě injekčních roztoků a jejich plnění do ampulí může dojít ke kontaminaci vzduchu v pracovní oblasti rozpouštědly a léčivými látkami. Nejnepříznivější z hygienického hlediska jsou operace získávání roztoků léčivých látek, zejména dávkování sypkých práškových léčiv a jejich ruční plnění do reaktorů.

Pro zlepšení pracovních podmínek v této fázi je nutné provést soubor hygienických a technických opatření zaměřených na zamezení znečištění ovzduší chemickými sloučeninami. Pro pracovníky je důležité dodržovat pravidla osobní hygieny a používat osobní ochranné pracovní prostředky.

^ Zatavovací ampule. Tato technologická operace se provádí pomocí poloautomatů různého provedení.

Hlavní průmyslová nebezpečí v této fázi jsou vysoká teplota vzduchu (až 29 ° C) a přítomnost oxidu uhelnatého v něm. Oxid uhelnatý uvolňovaný při spalování zemního plynu v poloautomatických karuselových strojích v řadě podniků byl téměř 2krát vyšší než při zatavování ampulí na dopravníkových linkách.

Nejúčinnějším sanitárním a technickým opatřením pro boj se stávajícími nebezpečími je instalace racionálního přívodního a odsávacího větrání s převahou odsávání nad přítokem. Velkou pozornost je třeba věnovat používání osobních ochranných prostředků pro ruce a oči (rukavice a ochranné brýle).

Po utěsnění jsou ampule zkontrolovány na těsnost, sterilizovány a odeslány ke kontrole.

Řízení. Spočívá v kontrole každé vyrobené ampule na nepřítomnost mechanických nečistot, stanovení kvantitativního obsahu účinných látek a nepřítomnosti mikroorganismů.

Kontrola mechanických vměstků se provádí vizuálně nebo pomocí vhodných optických zařízení.
Vizuální kontrola ampulí se provádí v zatemněné místnosti (celkové osvětlení cca 5 luxů) na speciálním světelném stojanu, na pracovišti, kde musí být osvětlení minimálně 1000 luxů.

Výzkumy ukazují, že vizuální metoda je spojena s výraznou zrakovou námahou a mezi pracovníky zabírá asi 85 % pracovní doby. Vizuální kontrola má řadu dalších nepříznivých hygienických aspektů. Při monitorování ampulí je tedy pracovník po dlouhou dobu v nuceném sedu a dochází k výraznému zatížení malých svalů rukou. Je to dáno tím, že pracovník, který v jedné ruce drží až 4 ampule, je po několika protřesech vějířovitě rozloží před světelnou zástěnou, aby zjistil mechanickou kontaminaci léčivé látky. Tato operace se během směny mnohokrát opakuje a může vést k rozvoji tenosynovitidy a ložiskové neurózy. Monotónnost a jednotvárnost práce v temné místnosti negativně ovlivňuje emoční stav pracovníků.

Aby se předešlo nepříznivým účinkům těchto faktorů, je nutné pravidelné vyšetření pracujících oftalmologů. Při prvních příznacích snížení zrakové ostrosti a výskytu krátkozrakosti je třeba je přenést do jiných oblastí. Každé 2 hodiny práce musíte udělat přestávky na průmyslovou gymnastiku. Pro udržení pozitivních emocí a dobré nálady je vytvořen hudební podklad.

Vizuální kontrola ampulí je pracná a ne vždy objektivní. Studie hygieniků ukázaly, že ke konci pracovního dne se počet chyb zvyšuje. S ohledem na to byl nedávno vyvinut hygienicky pokročilejší způsob ovládání pomocí optických zařízení, který našel široké uplatnění. Nevyžaduje od pracovníků zrakovou zátěž, je produktivnější a objektivnější.

^ Hygienické charakteristiky pracovních podmínek při výrobě tablet

Tablety jsou pevnou dávkovou formou, což jsou lisované prášky nebo jejich směsi z hotových léků.

Podle způsobu výroby se tablety dělí na lisované a triturované. Nejběžnější jsou lisované tablety.

Složení tablety kromě léčivé látky obsahuje pomocné složky, které se v závislosti na účelu dělí na:

• 
  ředidla, která se zavádějí do tablety za účelem dosažení požadované hmoty (škrob, mléčný cukr, řepný cukr, glukóza, oxid hořečnatý, kaolin, sorbitol atd.);
• 
  dezintegranty - sloučeniny, které zajišťují mechanický rozpad tablety v žaludku nebo střevech. Patří mezi ně tři skupiny látek, které ničí tabletu buď bobtnáním (agar-agar, želatina atd.), nebo tvorbou plynu (hydrogenuhličitan sodný s kyselinou citronovou nebo vinnou) nebo zlepšující smáčivost (škrob, Tweens, pěny atd.). );
• 
  kluzné nebo lubrikační látky, které se zavádějí do tablety pro lepší skluz (škrob, mastek, parafín, kyselina stearová, křemičitan hlinitý atd.);
• 
  pojiva nebo lepidla používaná ke zvýšení pevnosti granulí a tablet (glukóza, ethylcelulóza, kyselina alginová atd.).

Léčivé látky určené k tabletování jsou dodávány do farmaceutického závodu a skladovány ve standardním balení. Podle potřeby chodí do tabletové dílny. Dále se připravuje materiál, který se skládá ze sušení, mletí, prosévání léčivých a pomocných složek. V této fázi jsou pracovníci vystaveni prachu z různých látek a prach z více látek se může dostat do těla dýchacím systémem současně.

Míchání ingredience jsou vyráběny v míchačkách, kde se léčivé látky mísí podle předpisů a poté se v další nádobě zvlhčují lepidlem, což je nutné pro následnou granulaci.

Granulace- přeměna práškového materiálu na zrna určité velikosti. Vyrábí se pro zlepšení tekutosti směsi tablet a zabránění její delaminaci. Existují různé typy granulace: mletí, lisování a strukturální granulace.

Granulace se provádí ve speciálních granulátorech. Nejčastěji se používá mokrá granulace, po které je nutné granule vysušit. Vyrábí se v sušicích pecích při teplotě 30-40 °C.

V současné době se používají různé způsoby sušení pomocí infračervených paprsků, vysokofrekvenčních proudů atd.

Pro zajištění kvalitního lisování je výsledný granulát poprášen mastkem, škrobem, Tweenem a dalšími kluznými látkami ve speciálním posypovém aparátu.

Dále se lisování (tabletování) provádí na tabletovacích přesných strojích. Proces výroby tablet sestává z dávkování materiálu, lisování a vytlačování tablety z matrice a vhození do zásobníku. Hlavními částmi tabletovacího stroje jsou matrice (ocelový kotouč s válcovými otvory pro tablety) a raznice (chromové ocelové tyče pro vytlačování lisované hmoty do matrice). Tabletovací stroje fungují automaticky.

Triturační Tablety se na rozdíl od lisovaných vyrábějí roztíráním navlhčené léčivé hmoty do speciální formy, následným vytlačením pomocí pístů-vyrážečů a sušením při teplotě cca 40 °C. Tyto operace se provádějí na speciálním stroji. Nitroglycerinové tablety se připravují tímto způsobem. Tato metoda je slibná i pro jiné léky.

Ve všech fázích práce v tabletovací dílně jsou pracovníci vystaveni prachu z různých léčivých a pomocných látek. To je hlavní výrobní nebezpečí tabletové dílny. K nejvyšším koncentracím prachu dochází při míchání, granulaci, sušení granulátu a jeho poprašování. Charakteristickým znakem tabletové dílny je přítomnost smíšeného prachu ve vzduchu, který představuje zvláštní nebezpečí, protože jednotlivé složky tohoto prachu mohou zvýšit celkový biologický účinek směsného aerosolu. V sušícím prostoru je uvolňování prachu do vzduchu největší, čemuž napomáhá vysoká teplota. Zaschlý jemný prach zůstává dlouho ve vzduchu.

Nepříznivým faktorem výrobního prostředí je také intenzivní hluk z provozu tabletovacích strojů a vysoké teploty, v kombinaci s medicinálním prachem je tento efekt umocněn. Pracovníci v oddělení sušení tak zažívají komplexní působení chemických a fyzikálních faktorů.

Aby se předešlo účinkům průmyslových nebezpečí v tabletové dílně, je nutné provést automatizace a mechanizace hlavních a pomocných procesů, vybavit racionální místní mechanickou odsávací ventilaci. Digestoř by měla být umístěna v místech největší tvorby prachu, především u míchaček, granulátorů, prachovek, sušiček a tabletovacích strojů. Je nutné věnovat velkou pozornost co nejúplnějšímu utěsnění zařízení. Procesy nakládky, vykládky a přepravy sypkých látek musí být mechanizovány. V odděleních sušení, lisování, granulace a dalších musí být kromě místního odvětrávání vybaveno i celkové zásobování a odsávání.

Pro boj s hlukem je nutné zlepšit provoz tabletovacích strojů, vybavit prostory protihlukovými panely a umístit strojovnu v nejvzdálenější části dílny v samostatné místnosti.

Aby se předešlo pracovním úrazům, musí mít tabletovací stroje vhodné ochranné kryty a pracovníci musí absolvovat pravidelná bezpečnostní školení. Kromě toho musí být vybaveni osobními ochrannými prostředky (pracovní oděv, ochranné rukavice, respirátory proti prachu jako „Lepestok“, ShB-1, „Astra“ atd.), léčebná a preventivní výživa. Všichni pracovníci se musí při nástupu do práce podrobit předběžným a poté periodickým lékařským prohlídkám.

Aby se předešlo účinkům průmyslových rizik v tabletové dílně, je nutné automatizovat a mechanizovat hlavní a pomocné procesy a vybavit racionální místní mechanickou odsávací ventilaci.

Digestoř by měla být umístěna v blízkosti míst, kde se nejvíce hromadí prach, především v blízkosti mixérů, granulátorů, prachovek, sušiček a tabletovacích strojů.

Velkou pozornost je třeba věnovat co nejúplnějšímu utěsnění zařízení. Procesy nakládky, vykládky a dopravy sypkých látek musí být mechanizovány.V odděleních sušení, lisování, granulace a dalších musí být kromě místního odsávání vybaveno i celkové zásobování a odsávání. Pro boj s hlukem je nutné zlepšit provoz tabletovacích strojů, vybavit prostory protihlukovými panely a umístit strojovnu do nejvzdálenější části dílny v samostatné místnosti.

Aby se předešlo pracovním úrazům, musí mít tabletovací stroje vhodné oplocení a pracovníci musí absolvovat pravidelná bezpečnostní školení. Dále musí být vybaveni osobními ochrannými pracovními prostředky (pracovní oděv, ochranné rukavice, respirátory proti prachu jako LEPESTOK, ShB-1, ASTRA atd.) a léčebnou a profylaktickou výživou. Všichni pracovníci při nástupu do práce musí projít předběžnými a poté periodickými lékařskými prohlídkami.
^ HYGIENICKÉ CHARAKTERISTIKY PRACOVNÍCH PODMÍNEK PŘI VÝROBĚ DRAŽÍ.
Dražé je tuhá dávkovaná léková forma získaná opakovaným vrstvením (dražováním) léčivých a pomocných látek na cukrové granule.

Krémová hmota skládající se z léčivých a pomocných látek se připravuje předem pomocí cukrového sirupu nebo škrobové pasty.

Tablety jsou často vystaveny chvění, aby se zakryla jejich nepříjemná chuť nebo zápach, z estetických důvodů, aby se chránily složky tablety před nepříznivými vnějšími vlivy a aby se chránila účinná látka tablety před zničením v žaludku.

Fermentace se provádí v obduktorech (kvasnicových kotlích), což jsou šikmo uložené rotační kotle elipsoidního tvaru, do obduktoru je vloženo potrubí, kterým je přiváděn horký vzduch.

Proces kvašení zahrnuje vložení lékové formy (tablety, pilulky) nebo cukrových granulí do obduktoru a jejich navlhčení vhodným potahovacím roztokem.

Když se kotel otáčí a současně je vystaven horkému vzduchu, léková forma se potahuje a suší.

Hlavním průmyslovým nebezpečím v tomto oddělení jsou vysoká teplota (až 30 stupňů Celsia) a intenzivní hluk, jehož zdrojem jsou běžící motory. Kromě toho vzniká hluk tím, že lékové formy narážejí do sebe, když se pohybují.

Při spolehlivém utěsnění zařízení a efektivním provozu přívodní a odsávací ventilace nepřekračuje obsah medicinálního prachu na operátorských pracovištích u obduktorů nejvyšší přípustnou koncentraci.

Preventivní opatření v oddělení nátěrů by měla směřovat především k eliminaci hluku. K tomuto účelu jsou obduktory instalovány na hlukově izolačních podložkách.Pro eliminaci vlivu tepelného faktoru je nutné tepelně izolovat komunikační systémy přivádějící horký vzduch k obduktoru. Pro boj s prachovými emisemi musí být obduktory vybaveny palubním sáním.

Kromě toho oddělení vyžaduje obecnou zásobovací a odsávací ventilaci.

Osoby pracující v oddělení drozhki musí dostávat speciální jídlo (mléko) a musí být vybaveny osobními ochrannými prostředky
Závěr.

Opatření ke zlepšení pracovních podmínek. Boj proti znečištění ovzduší v průmyslových areálech by se měl ubírat především cestou zlepšování technologických postupů při výrobě léčivých látek a zařízení. Je nutné provést taková opatření jako: nahrazení škodlivých látek ve formulaci méně škodlivými, nahrazení otevřeného procesu uzavřeným, převedení procesu z vysokého na nízký tlak, mechanizace procesu, tepelná izolace jednotek atd. Vývoj nové technologie, která podporuje zdraví zlepšení ovzduší a pracovních podmínek obecně v chemickém a farmaceutickém průmyslu, umožňuje přechod na uzavřené kontinuální technologické procesy s dálkovým ovládáním a monitorováním.

Mimořádně velký význam v boji s pracovními riziky má automatizace výroby, která umožňuje snížit na minimum počet pracovníků a čas strávený u technologických zařízení. V tomto případě hraje významnou roli automatizace s využitím technologických zařízení s programovým řízením, které umožňuje vytvářet systémy vzájemně propojených výrobních celků, které samostatně provádějí a korigují zadané procesy v odpovídající technologické posloupnosti.

Avšak ani na moderní úrovni technologických procesů není vždy možné zabránit vstupu určitého množství plynů, par, prachu, tepla a vlhkosti do ovzduší pracovního prostoru. Spolu se zdokonalováním technologického procesu a vybavení má proto větrání velký význam v boji proti pracovním rizikům.Pro zajištění vysoké účinnosti větrání je nutné mít správné prostorové uspořádání prostor, dokončovací vnitřní povrchy plotů. které zabraňují sorpci toxických látek apod. Pro odstranění škodlivých látek přímo z místa jejich vzniku je vhodné instalovat místní větrání v souladu s charakteristikou provozního zařízení a povahou prováděných operací. Proto je vhodné vybavit maticové filtry zónou se sníženými závěsy, odběrové kohouty by měly být umístěny v úkrytech, jako je digestoř. Nad poklopy reaktorů a dalších zařízení, které se pravidelně otevírají, je instalován výfukový systém ve formě deštníku s měkkým pohyblivým rukávem. Při odebírání vzorků, otevírání poklopů přístrojů, vykládání komponentů a dalších operacích může dojít k výraznému uvolnění škodlivých látek, proto by při provádění těchto operací měly být používány osobní ochranné prostředky.

Z opatření proti hluku je třeba věnovat velkou pozornost zlepšování technologického vybavení, správnému uspořádání výrobních prostor a používání stavebních materiálů pohlcujících hluk (pěna, plsť, dřevovláknité desky atd.). Rovněž je nutné zajistit včasnou preventivní kontrolu a opravu zařízení a systémů, které jsou zdrojem hluku. V některých případech, kdy není možné snížit hluk na přijatelnou úroveň, se doporučuje použití osobních ochranných prostředků (antifony).

Léčebná a preventivní opatření na ochranu zdraví pracovníků zahrnují předběžné a pravidelné lékařské prohlídky. Je také důležité dodržovat stanovený rozvrh práce a odpočinku, organizovat vyváženou stravu a sportovat.

Bibliografie

1. A.M.Bolshakov, I.M.Novikova. Obecná hygiena. Výuková literatura pro studenty farmaceutických univerzit a farmaceutických fakult lékařských univerzit. Moskva. "Medicína" 2002, str. 316-350

2. Populární lékařská encyklopedie „Sovětská encyklopedie“ Moskva, 1979, str. 57-79

3. Vorobyova A.I., redakce jí, Příručka praktického lékaře, M, Medicína, 1882, str. – 133-144

4. G. S. Jumašev. Traumatologie a ortopedie. - M., "Medicine", 1977?c. 34-67

5. L.E.Shchedrina, L.I. Brutko, Fyzikálně-chemické metody analýzy léčiv M, 1984 – str. 144-186

6. Voronkova M. A. et al., Racionální antiepileptická farmakoterapie. Průvodce pro lékaře, M, 2008, str. 134-145.

7. Calvey T.N., Williams N.E., Farmakalogie pro anesteziologa, sv. 1., 2007, s. - 23-176..

8. Rabson A., Royt A., Delves P., Základy lékařské imunologie, U, 2006, s. - 134-155.

V současné době se v Ruské federaci používá k léčbě více než 3000 látek, látek a léků, jejichž sortiment je neustále aktualizován a 1/3 léků se vyrábí z léčivých rostlin. Se zaváděním progresivní technologie se zvyšuje počet nových léků izolovaných v čisté formě z dříve používaných rostlin....

• Úvod
• 1. Současný stav a perspektivy výroby domácích bylinných léčiv
• 2. Dodržování hygienických norem jako faktor bezpečných pracovních podmínek ve farmaceutickém průmyslu
• Závěr
• Bibliografie

Hygiena práce při výrobě bylinných léčiv (esej, práce v kurzu, diplom, test)

Relevance tématu. Využití léčivých bylin ve farmaceutickém průmyslu v posledních desetiletích nesmírně vzrostlo. Je to dáno tím, že dodnes jsme svědky terapeutických neúspěchů a iatrogenních komplikací.

V současné době se v Ruské federaci používá k léčbě více než 3000 látek, látek a léků, jejichž sortiment je neustále aktualizován a 1/3 léků se vyrábí z léčivých rostlin. Se zaváděním progresivní technologie se zvyšuje počet nových léčiv izolovaných v čisté formě z dříve používaných rostlin. Výhodou léčivých rostlin je jejich nízká toxicita a možnost dlouhodobého užívání bez výraznějších vedlejších účinků a jejich léčivá hodnota je někdy prostě nenahraditelná.

Problém má ale i odvrácenou stranu. Výrobu moderních léků na bázi přírodních materiálů zvládl farmaceutický průmysl ještě nedávno a vzhledem k ekonomickým okolnostem ne všechny podniky měly možnost přejít na moderní zařízení a vybavit výrobní prostory správným ochranným systémem. Pro pracovníky ve farmaceutickém průmyslu, kteří se podílejí na výrobě rostlinných léčiv, proto vzniká vážný problém ["https://site", 20].

Cíl práce: prostudovat základy hygieny práce při výrobě farmaceutických přípravků.

S ohledem na cíl je nutné vyřešit následující problémy:

— upozornit na současný stav a perspektivy výroby domácích rostlinných léčivých přípravků;

— zvážit koncepci hygieny práce při výrobě rostlinných léčiv.

Bibliografie

1. SP 3.3.2.1288−03. Lékařské imunobiologické přípravky. Správná praxe pro výrobu lékařských imunobiologických produktů. Sanitární a epidemiologická pravidla // SPS “Consultant Plus. Verze "podzim 2010".
2. SanPiN 2.3.2.1290−03 Hygienické požadavky na organizaci výroby a oběhu biologicky aktivních potravinářských přídatných látek (BAA). Sanitární a epidemiologická pravidla a normy // SPS “Consultant Plus. Verze "podzim 2010".
3. SanPiN 2.3.2.1293−03. Potravinářské suroviny a potravinářské výrobky. Hygienické požadavky na používání potravinářských přídatných látek. Sanitární a epidemiologická pravidla a normy // SPS “Consultant Plus. Verze "podzim 2010".
4. SP 3.3.2.1248−03. Lékařské imunobiologické přípravky. podmínky pro přepravu a skladování lékařských imunobiologických přípravků. Sanitární a epidemiologická pravidla // SPS “Consultant Plus. Verze "podzim 2010".
5. SanPiN 2.2.4/2.1.8.582−96. 2.2.4. Fyzikální faktory výrobního prostředí. 2.1.8. Fyzikální faktory přírodního prostředí. Hygienické požadavky při práci se zdroji vzduchu a kontaktním průmyslovým lékařským ultrazvukem. - M.: Goskomstat, 1996. - 27 s.
6. SanPiN 2.2.4.1329−03. 2.2.4. Hygiena práce. Fyzikální faktory výrobního prostředí. Požadavky na ochranu personálu před vystavením pulzním elektromagnetickým polím. Hygienická a epidemiologická pravidla a předpisy. - M.: Goskomstat, 1994. - 48 s.
7. SanPiN 42−123−4423−87. Normy a metody pro mikrobiologickou kontrolu výrobků kojenecké výživy. Hygienická pravidla a předpisy. - M.: Goskomstat, 1988. - 16 s.
8. Abramov, A.P. Socioekonomické otázky pracovních podmínek a bezpečnosti: učebnice / A. P. Abramov. - Kursk: NOU VPO "Akademie práva a managementu (Ústav)", 2008. - 181 s.
9. Adekenov, S.M. Stav a perspektivy výroby domácích bylinných léčiv/ S. M. Adkenov // Ruské lékárny. - 2010. - č. 5. - S. 12−18.
10. Životní bezpečnost: učebnice / vyd. L. A. Michajlova. - Petrohrad: Petr, 2008. - 487 s.
11. Zajištění mikrobiologické čistoty při výrobě nesterilních fytochemických léčiv // http://www.rosapteki.ru/arhiv/detail.

rok vydání: 2002

Žánr: Hygiena

Formát: DjVu

Kvalitní: Naskenované stránky

Popis: Výuka hygieny ve farmaceutických ústavech a fakultách si klade za cíl v budoucnu rozvíjet ve farmaceutovi znalosti základů hygieny jako vědy, která v jeho odborné činnosti přímo souvisí s řešením problémů spojených se zásobováním obyvatel země léky.
Učebnice odhaluje základy hygieny a její úkoly, obsah preventivní zdravotní péče, potřebu a praktickou účelnost u nás široce prováděných opatření k zajištění hygienické a epidemiologické pohody obyvatelstva. Nastiňuje hlavní otázky obecné a soukromé hygieny.
Sekce všeobecná hygiena odráží aktuální problémy životního prostředí a ekologie člověka (hygiena ovzduší, vody, půdy, výživy, dále hygiena práce a toxikologie atd.), soukromé hygienické normy a požadavky na údržbu a provoz lékáren hl. různé formy vlastnictví a podniky farmaceutického průmyslu.
Z moderního pohledu jsou zvažovány nejdůležitější hygienické aspekty práce lékárenských organizací a podniků chemického a farmaceutického průmyslu. Odrážejí se moderní požadavky na dispoziční řešení, vytápění, větrání, osvětlení, výzdobu interiéru, technologické postupy pro získávání různých léků a používané zařízení. Otázky zdraví a bezpečnosti zaujímají zvláštní místo.
Pro hygienickou charakterizaci faktorů prostředí byly použity oficiální materiály schválené v posledních letech: GOST, hygienická pravidla, pokyny a pokyny.
Předkládaný materiál vytváří pro budoucí lékárníky pevný základ znalostí základů hygieny a klade potřebné předpoklady pro jejich úspěšnou aplikaci v praxi.
Při přípravě druhého vydání učebnice jsme zohlednili četné oficiální dokumenty a nové úspěchy v hygienické vědě, které se objevily v posledních letech. To si vyžádalo výrazné doplnění a změny obsahu všech kapitol učebnice.

Učebnice shrnuje zkušenosti z výuky obecné hygieny na předních lékařských a farmaceutických univerzitách Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Je sestaven v souladu se Státním vzdělávacím standardem pro obor 040500 - „Lékárenství“ a na základě osnov všeobecné hygieny pro studenty vysokých škol a farmaceutických vzdělávacích institucí, schválených odborem školských zařízení Ministerstva zdravotnictví Ruská federace (1996).
Učebnice je určena především studentům farmaceutických ústavů a ​​fakult lékařských univerzit v Rusku. Může být použit i personálem lékárny. Učebnice může být do jisté míry užitečná i lidem zabývajícím se výrobou léčiv.
Autoři přijmou s upřímným uznáním a vděčností všechny kritické připomínky a návrhy směřující ke zlepšení učebnice.

Kapitola 1. Obecná hygiena a její úkoly. -
1.1. Hygiena jako věda
1.2. Význam hygieny v práci lékárníka
Kapitola 2. Stručný nástin historie vývoje hygieny. - I. M. Novikova, A. M. Bolshakov
2.1. Vznik hygienických znalostí mezi starověkými národy a pod feudálním systémem
2.2. Vývoj hygieny v éře kapitalismu
2.3. Vývoj hygieny v Rusku
Kapitola 3. Hygiena vzduchu. - A. M. Bolšakov
3.1. Fyzikální vlastnosti vzduchu a jejich hygienický význam
3.2. Počasí, klima a jejich hygienický význam
3.3. Chemické složení atmosférického vzduchu a jeho hygienický význam
3.4. Hygienický význam znečištění ovzduší
3.5. Bakteriální znečištění ovzduší
Kapitola 4. Hygiena vody a zásobování obydlenými oblastmi vodou. -
4.1. Role vodního faktoru v životě člověka
4.2. Fyziologický význam vody
4.3. Hygienický význam vody a normy její spotřeby
4.4. Role vodního faktoru při výskytu chorob
4.5. Hygienická standardizace kvality vody a výběr zdrojů vody pro centralizované zásobování vodou
4.6. Hygienické hodnocení kvality vody v necentralizovaném zásobování vodou
4.7. Zdroje zásobování vodou, jejich hygienické a hygienické vlastnosti
4.8. Vodárenské systémy, jejich sanitární a hygienické vlastnosti
4.9. Hygienická ochrana vodních zdrojů
Kapitola 5. Hygiena půdy. - A. M. Bolšakov
5.1. Hygienický význam složení a vlastností půdy
5.2. Epidemiologický význam půdy
5.3. Geochemický a toxikologický význam půdy
5.4. Opatření pro hygienickou ochranu půdy
Kapitola 6. Hygienické základy výživy. - A. M. Bolšakov
6.1. Jídlo a jeho vliv na organismus
6.2. Vědecký základ racionální výživy
6.3. Normy fyziologických potřeb živin a energie
6.4. Význam živin při zajišťování životních funkcí organismu
6.5. Biologicky aktivní látky v potravinách
6.6. Vlastnosti výživy při duševní a fyzické práci
6.7. Dietní jídlo
6.8. Terapeutická a preventivní výživa
Kapitola 7. Hygienické zásady vytápění, větrání a osvětlení prostor. - A. M. Bolšakov
7.1. Vytápění a hygienické požadavky na něj
7.2. Větrání a jeho hygienický význam
7.3. Přirozené a umělé osvětlení a hygienické požadavky na něj
Kapitola 8. Základy hygieny práce a průmyslové toxikologie. - A. M. Bolšakov
8.1. Vliv pracovního procesu na funkční stav těla
8.2. Charakteristika hlavních pracovních rizik
8.3. Prevence škodlivých účinků chemikálií
8.4. Základní požadavky na zlepšování průmyslových podniků
Kapitola 9 Hygiena lékáren. - A. M. Bolshakov, I. M. Novikova
9.1. Struktura institucí lékárenského řetězce
9.2. Licencování lékáren
9.3. Lékárny sloužící obyvatelstvu
9.4. Lékárny zdravotnických zařízení
9.5. Hygienické požadavky na uspořádání, vybavení a terénní úpravy lékáren
9.6. Hygienická a protiepidemická opatření pro boj s mikrobiální kontaminací
9.7. Hygiena práce a osobní hygiena pracovníků lékáren
9.8. Hygienické požadavky na prostory kontrolních a analytických laboratoří
9.9. Hygienické požadavky na prostory farmaceutického skladu

9.10. Hygienické vzdělávání a výchova
Kapitola 10. Hygiena práce v chemickém a farmaceutickém průmyslu. - A. M. Bolšakov
10.1. Hygienické charakteristiky základních technologických procesů
10.2. Obecná charakteristika průmyslových faktorů určujících pracovní podmínky při výrobě léčiv
10.3. Ochrana zdraví při výrobě syntetických léčivých látek
Kapitola 11. Hygiena práce při výrobě antibiotik. - A. M. Bolšakov
11.1. Hygienická charakteristika pracovních podmínek a zdravotního stavu pracovníků při výrobě antibiotik
Kapitola 12. Hygiena práce při výrobě bylinných přípravků a hotových lékových forem. - I. M. Novíková
12.1. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě rostlinných léčiv
12.2. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě léčiv v ampulích
12.3. Hygienické charakteristiky pracovních podmínek při výrobě tablet
12.4. Hygienická charakteristika pracovních podmínek při výrobě dražé